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康灃生物-B(06922.HK)自願公告:抗胃食管反流系統獲國家藥監局批準上市

康灃生物科技(上海)股份有限公司(06922.HK)公告,公司自主研發的抗胃食管反流系統已於2025年12月15日獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。該產品為用於治療胃食管反流病的植入式手術器械,旨在通過磁性增強技術恢復食管下括約肌功能。

2025-12-17
美股科技股向好!特斯拉張超3%,甲骨文漲超2%,南方美股七巨頭(03454.HK)漲逾1.5%

美股科技股向好,特斯拉漲3.07%,甲骨文漲2.02%南方美股七巨頭(03454.HK)盤中漲逾1.5%,AI相關資本開支對2025年二季度美國實際GDP同比增速的拉動達到了0.9個百分點。

2025-12-17
觸底反彈!CPO拉動A股創業板走高,XL二博時中創業(07234.HK)漲超2%

隨着光模塊CPO等算力硬件反彈,A股創業板指壹改近期頹勢,觸底反彈漲超1%,XL二博時中創業(07234.HK)強勢漲超2%,新易盛、天孚通信漲超4%,關註北美光模塊市場新晉供應商機遇。

2025-12-17
臥安機械人通過港交所聆訊,專註全球家庭機械人系統市場

臥安機械人(深圳)股份有限公司已於12月16日通過港交所主板上市聆訊,聯席保薦人為國泰君安海通國際及華泰國際。公司為全球領先的家庭機械人系統提供商,產品覆蓋增強型執行機械人、感知決策系統及智能家居產品,2024年收入約6.10億元,近三年復合年增長率達49.0%。

2025-12-17
德琪醫藥-B(06996.HK):馬來西亞批準希維奧®的壹項補充新藥上市申請(sNDA)

德琪醫藥-B(06996.HK)宣佈,馬來西亞國家藥品監督管理署已批準希維奧®(塞利尼索)的壹項補充新藥上市申請(sNDA)。

新時空 · 德琪醫藥-B06996.HK
2025-12-17
和黃醫藥(00013.HK):啟動HMPL-A251的全球I期臨床開發項目,首名患者首次給藥治療

和黃醫藥(00013.HK)啟動HMPL-A251的全球I期臨床開發項目,研究將於美國和中國開展。首名患者已於2025年12月16日於中國接受首次給藥治療。

新時空 · 和黃醫藥00013.HK
2025-12-17
和鉑醫藥-B(02142.HK):與百時美施貴寶已訂立多年全球戰略合作及授權協議

和鉑醫藥-B(02142.HK)於2025年12月17日,與百時美施貴寶已訂立多年全球戰略合作及授權協議,旨在發現及開發新壹代多特異性抗體。

新時空 · 和鉑醫藥-B02142.HK
2025-12-17
泡沫破裂?!美股科技拋售蔓延,GX金融科技(03185.HK)跌超4%

美國大型科技遭遇強震蕩,GX金融科技(03185.HK)跌超4%,美聯儲寬鬆政策計劃節奏不及市場預期,市場對於AI泡沫擔憂加劇。

2025-12-16
康哲藥業(00867.HK)公告:旗下創新藥Povorcitinib獲中國突破性治療品種認定

康哲藥業控股有限公司(00867.HK)公告,其旗下德鎂醫藥持有的創新口服JAK1抑制劑Povorcitinib(擬用於治療非節段型白癜風)已被中國國家藥監局藥品評審中心納入突破性治療品種名單,有望加速其研發與審評進程。

2025-12-16
中國同輻(01763.HK):附屬公司參與完成項目獲本年度北京醫學科技獎壹等獎

中國同輻(01763.HK)宣佈,近日由原子高科股份有限公司參與完成的“兒童神經母細胞瘤多模態核醫學分子影像體系的建立”項目,榮獲本年度北京醫學科技獎壹等獎。

新時空 · 中國同輻01763.HK
2025-12-16
時空之星 | “RPA+AI第壹股”金智維赴港遞表!連續三年市佔率第壹,手握180萬數字員工

珠海金智維人工智能股份有限公司於2025年12月15日正式向港交所遞交上市申請。公司是中國AI數字員工解決方案市場的龍頭,2022年至2024年連續三年市場份額第壹,累計服務超1300家客戶,並部署了逾180萬名AI數字員工,尤其在金融服務領域覆蓋了絕大多數主流銀行和券商。

2025-12-16
和譽-B(02256.HK):ABSK061的II期臨床試驗中已成功完成首例患者給藥

和譽-B(02256.HK)宣佈其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061在針對3-12歲軟骨發育不全(“ACH”)兒童患者的II期臨床試驗中已成功完成首例患者給藥。

新時空 · 和譽-B02256.HK
2025-12-16
撥康視雲-B(02592.HK)公告:向美國FDA提交老花眼新藥臨床試驗申請

撥康視雲制藥有限公司(02592.HK)宣佈,其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已於2025年12月15日向美國食品藥品監督管理局提交了有關潛在同類最佳眼科候選藥物CBT-199的新藥臨床試驗申請。CBT-199是壹種新型局部眼用乳液,用於治療老花眼。

2025-12-15
歌禮制藥-B(01672.HK):ASC50在美國I期臨床試驗取得積極頂線結果

歌禮制藥-B(01672.HK)ASC50在美國開展的壹項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗(NCT07024602)取得積極頂線結果,該試驗是在健康受試者中進行的單劑量遞增(SAD)研究,旨在評估ASC50的安全性、耐受性、藥代動力學及外周循環的白細胞介素-17A(IL-17A)靶向結合特征。

新時空 · 歌禮制藥-B01672.HK
2025-12-15
上海醫藥(02607.HK)公告:附屬公司藥品分別通過壹致性評價及獲得菲律賓註冊

上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH )發佈兩則公告,其下屬常州制藥廠的鹽酸索他洛爾片通過仿制藥壹致性評價;同時,下屬上藥中西生產的硫酸羥氯喹片獲得菲律賓食品藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書,獲準在菲上市。

2025-12-15
時空之星丨全球AI具身家庭機械人系統龍頭,臥安機械人擬再次沖擊港股IPO

臥安機械人近日再次向港交所遞交上市申請,擬在香港主板掛牌上市。根據弗若斯特沙利文報告,按2024年零售額計,公司為全球最大的AI具身家庭機械人系統提供商,市場份額為11.9%。財務數據顯示,公司2024年營收為6.10億元,毛利率為51.7%,並於2025年上半年實現扭虧為盈,凈利潤為2790萬元。

2025-12-15
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