科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第7頁

復宏漢霖(02696.HK)：四特異性抗體HLX3901獲NMPA臨牀試驗批準

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告，其自主研發的四特異性抗體HLX3901注射液在晚期/轉移性實體瘤患者中的I期臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。該藥物爲全球首個同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28的四特異性抗體。

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2026-03-09

聯邦制藥(03933.HK)：德谷胰島素注射液獲國家藥監局批準上市

新時空訊，3月9日，聯邦制藥宣布其全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥開發的德谷胰島素注射液已正式獲得中國國家藥品監督管理局上市批準。

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2026-03-09

和鉑醫藥-B(02142.HK)：雙特異性抗體HBM7575獲NMPA臨牀試驗批準

新時空訊：和鉑醫藥控股有限公司（02142.HK）公告，其用於治療特應性皮炎的靶向TSLP及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體HBM7575（亦稱SKB575）的新藥臨牀試驗申請已獲中國國家藥監局批準。

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2026-03-09

和譽-B(02256.HK)：貝捷邁®全球III期研究結果發表於《柳葉刀》

新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）公告，其自主研發的CSF-1R抑制劑貝捷邁®（鹽酸匹米替尼膠囊）全球多中心III期MANEUVER研究結果正式發表於國際醫學期刊《柳葉刀》。該藥已在中國獲批用於治療症狀性腱鞘巨細胞瘤，美國新藥上市申請已獲受理。

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2026-03-09

長風藥業(02652.HK)：奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨牀試驗申請獲NMPA批準

新時空訊：長風藥業股份有限公司（02652.HK）公告，其自主研發的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準，用於治療成人和12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎。公司爲中國首家就該產品提交仿制藥臨牀試驗申請的企業。

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2026-03-09

恆瑞醫藥(01276.HK)：子公司蘇州盛迪亞、上海盛迪亞獲兩項藥物臨牀試驗批準

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意開展阿得貝利單抗聯合SHR-8068注射液用於局部進展期可切除直腸癌圍術期治療的II/III期臨牀研究。

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2026-03-06

派格生物-B(02565.HK)：新一代GLP-1藥物CR059人體試驗獲積極數據，單次給藥四周代謝持續改善

新時空訊，派格生物3月6日公告披露基於環狀RNA技術的新一代GLP-1受體激動劑CR059完成首次人體試驗單次給藥，四周觀察顯示糖化血紅蛋白及空腹血糖持續改善，血糖控制時間比例提升。

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2026-03-06

維立志博-B(09887.HK)：LBL-024一線食管鱗癌II期試驗完成首例患者入組

新時空訊：南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告，其自主研發的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體維利信™（LBL-024）用於一線食管鱗狀細胞癌的II期臨牀試驗已完成首例患者入組。該藥已在多個適應症中展現全球首創或同類最優潛力。

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2026-03-06

石四藥集團(02005.HK)：注射用左亞葉酸鈣獲批，視同通過一致性評價

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告，已取得國家藥監局關於注射用左亞葉酸鈣（25mg）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。該藥主要用於治療胃癌和結直腸癌。

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2026-03-06

英矽智能(03696.HK)：對外授權腎病新藥ISM4808完成I期臨牀首例給藥，達成裏程碑

新時空訊，英矽智能3月6日公告披露此前對外授權給太景的慢性腎病貧血創新藥ISM4808已達成首個協議裏程碑，近日由太景順利完成I期臨牀試驗首例受試者入組及給藥。

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2026-03-06

沃爾核材(09981.HK)：兩子公司通過高新技術企業重新認定，享15%稅率優惠

沃爾核材控股子公司長園電子(東莞)及沃爾新能源通過高新技術企業重新認定，獲發證書有效期三年，可在2025至2027年度享受15%企業所得稅優惠稅率。

新時空 · 沃爾核材 09981.HK 高新技術企業

2026-03-05

復宏漢霖(02696.HK)：公司自主研發KAT6A/B抑制劑HLX97獲臨牀試驗批準

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）自願公告，公司自主研發的HLX97（KAT6A/B小分子抑制劑）用於治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準。截至本公告日，全球範圍內尚無同類產品獲批上市。

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2026-03-05

MIRXES-B(02629.HK)：中標江西濂溪區胃癌篩查項目，金額最高769.5萬元

新時空訊，3月5日，MIRXES-B披露成功中標2026年濂溪區胃癌篩查和早期幹預項目，投標價最高769.5萬元，將爲江西九江濂溪區約3萬名居民提供胃癌早篩服務。

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2026-03-05

新時空丨GLP-1賽道競爭下、醫藥人氣王淪落，銀諾醫藥-B(02591.HK)市值縮水上百億

曾奪得2025年港股“超購王”稱號的銀諾醫藥-B，近期資本市場表現低迷。截至2026年3月4日收盤，股價報22.28港元，近三日累跌近20%，距離舉例18.68港元發行價僅一步之遙，公司總市值較上市初期高點縮水逾百億，目前約101.8億港元。公司研發高度依賴單一GLP-1機制。備受市場期待的“減重適應症”預計2026年Q4才完成臨牀，獲批或延至2027年。

新時空 · 銀諾醫藥-B 02591.HK 次新股

2026-03-05

公募基金GEO指南：如何讓AI大模型成爲最懂基金產品價值的“金牌顧問”？

公募基金面臨AI搜索變革，需構建GEO架構：結構化投研資產、實時數據錨定、合規風控，以搶佔AI引擎首位提及率與官方邏輯採納度，重塑業務轉化閉環。

新時空 · 公募基金 GEO 有連雲 AI

2026-03-04

恆瑞醫藥(01276.HK)：兩款抗腫瘤新藥聯合療法獲臨牀試驗批準

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK/600276.SH）發布海外監管公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司及上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意注射用SHR-A2102聯合阿得貝利單抗注射液聯合或不聯合SHR-8068注射液、注射用SHR-A2102聯合甲磺酸阿美替尼片在非小細胞肺癌患者中開展臨牀試驗。

新時空 · 恒瑞醫藥 01276.HK 600276.SH 新藥動態

2026-03-04