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石藥集團(01093.HK):高選擇性PDE4B抑制劑SYH2059獲中國臨牀試驗批準,用於間質性肺疾病

新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告,本集團開發的化藥1類新藥高選擇性PDE4B抑制劑(SYH2059吸入粉霧劑)已獲國家藥監局批準在中國開展臨牀試驗,擬用於治療間質性肺疾病。該產品已於2026年3月獲美國FDA批準開展臨牀試驗。

2026-03-16
復星醫藥(02196.HK):HLX07聯合斯魯利單抗及化療方案獲批臨牀,用於晚期鱗狀非小細胞肺癌

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,控股子公司復宏漢霖自主研發的HLX07聯合斯魯利單抗注射液及化療方案獲國家藥監局批準開展臨牀試驗,擬用於晚期鱗狀非小細胞肺癌治療。截至本公告日,全球尚無同類聯合用藥方案獲批上市。

2026-03-16
復星醫藥(02196.HK):LBP-ShC4獲臨牀試驗批準,用於治療雄激素脫發

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,控股子公司上海菌濟健康科技有限公司自主研發的活體生物治療產品LBP-ShC4獲國家藥監局批準開展臨牀試驗,擬用於治療雄激素脫發。該產品已於2025年5月獲美國FDA臨牀試驗批準。

2026-03-16
昊海生物科技(06826.HK):眼內用交聯透明質酸鈉凝膠獲醫療器械注冊證,用於孔源性視網膜脫離治療

新時空訊:上海昊海生物科技股份有限公司(06826.HK)公告,全資子公司上海其勝生物制劑有限公司自主研發的眼內用交聯透明質酸鈉凝膠產品獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證,適用於特定條件的孔源性視網膜脫離治療。該產品是公司眼底治療領域首款產品。

2026-03-16
復宏漢霖(02696.HK):HLX07聯合療法臨牀試驗申請獲批準

新時空訊,3月16日,復宏漢霖宣布公司自主研發的HLX07聯合漢斯狀及化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的臨牀試驗申請,已獲國家藥品監督管理局批準。

2026-03-16
恆瑞醫藥(01276.HK):兩款注射液獲臨牀試驗批準,聯合用於治療特應性皮炎

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,子公司廣東恆瑞醫藥有限公司自主研發的SHR-1819注射液、SHR-1905注射液獲國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展聯合用於治療特應性皮炎的臨牀試驗。

2026-03-16
恆瑞醫藥(01276.HK):富馬酸立康可泮膠囊上市申請獲受理,用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,子公司成都盛迪醫藥有限公司自主研發的富馬酸立康可泮膠囊(HRS-5965)的藥品上市許可申請已獲國家藥監局受理,擬定適應症爲治療既往使用C5補體抑制劑治療後仍貧血的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人患者。

2026-03-16
石四藥集團(02005.HK):布美他尼原料藥獲國家藥監局批準

新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告,本集團的布美他尼已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。布美他尼是一種袢利尿劑,主要用於治療與心力衰竭及腎、肝功能失調相關的水腫等適應症。

2026-03-16
L3級GEO產能指南:金融產品營銷如何通過“邏輯對齊”提升AI檢索的響應權重?

金融營銷GEO關鍵在於“邏輯對齊”。通過有連雲GEOPlus在信息、數據、傳播三層架構中,將官方觀點轉化爲AI可理解的結構化資產,以提升檢索權重。

2026-03-16
和譽-B(02256.HK):依帕戈替尼聯合療法II期臨牀啓動,針對晚期肝癌一線治療

和譽醫藥宣布其自主研發的FGFR4抑制劑依帕戈替尼聯合靶免療法,在晚期肝細胞癌一線治療II期臨牀研究中完成首例患者給藥。該聯合療法針對FGF19過表達患者,有望解決現有標準療法在該人羣中的未滿足治療需求。

2026-03-16
科笛-B(02487.HK):度他雄胺外用制劑IND獲批,劍指雄激素性脫發市場

科笛集團宣布其自主開發的外用度他雄胺藥劑CU-40104獲得國家藥監局臨牀試驗默示許可,適應症爲雄激素性脫發。該外用配方預期可減少全身性暴露及副作用,將與已上市的CU-40102形成協同,進一步完善公司毛發疾病產品布局。

2026-03-16
恆瑞醫藥(01276.HK):舒地胰島素諾利糖肽注射液上市申請獲受理

新時空訊,3月13日,恆瑞醫藥發布海外監管公告,宣布公司自主研發的舒地胰島素諾利糖肽注射液(HR17031)的上市許可申請已獲國家藥監局受理,擬定適應症爲血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

2026-03-13
復星醫藥(02196.HK):控股子公司創新藥FXS0683獲臨牀試驗批準

新時空訊,3月13日,復星醫藥發布海外監管公告,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的口服小分子創新藥FXS0683片獲國家藥監局批準,擬用於血液系統惡性腫瘤開展臨牀試驗。

2026-03-13
石四藥集團(02005.HK):脂溶性維生素注射液(Ⅱ)獲批

新時空訊,3月13日,石四藥集團公告披露集團已取得國家藥監局關於脂溶性維生素注射液(Ⅱ)(10ml)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。

2026-03-13
限時免費!妙想Skills重磅發布,爲OpenClaw接入專業投研大腦!

妙想Skills將機構投資者高頻的六大核心場景,提煉並封裝爲開箱即用的專業技能。這相當於爲您的基礎大模型裝配了一個“專業投研大腦”。

2026-03-13
Trendlines旗下IBI Ag完成AI驅動生物殺蟲劑蛋白設計平臺概念驗證

新時空訊,3月12日,新加坡投資集團Trendlines宣布旗下portfolio公司IBI Ag成功完成AI驅動的新型生物殺蟲劑從頭蛋白設計平臺的概念驗證(POC)。

2026-03-13
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