白雲山(00874.HK)：控股子公司地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）通過仿制藥一致性評價

新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月9日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（00874.HK）發布公告稱，公司控股子公司廣州白雲山天心制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥品補充申請批準通知書》，地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

該藥品主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病，多用於結締組織病、活動性風溼病、類風溼性關節炎、紅斑狼瘡等。天心制藥於2024年12月遞交一致性評價申請並獲受理。

根據米內網數據，2025年地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）在國內城市、縣級公立醫院及城市、網上藥店的銷售額爲2.36億元。公司在該項目投入研發費用約316.78萬元，2025年天心制藥該產品銷售收入爲283.65萬元。公司表示，通過一致性評價將有利於提升產品市場競爭力，但生產銷售受國家政策、市場環境等因素影響存在不確定性。

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