石藥集團(01093.HK)：恩維曲妥珠單抗注射液新藥上市申請獲受理

新時空（newtimespace.com）訊：石藥集團有限公司（01093.HK）於2026年7月17日發布自願性公告，本集團開發的恩維曲妥珠單抗注射液的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理。該產品按治療用生物制品1類新藥申報，適應症爲既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌。

恩維曲妥珠單抗注射液是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC），通過與HER2陽性腫瘤細胞結合並誘導內化，在溶酶體中水解釋放MMAE，抑制微管蛋白聚合，誘導腫瘤細胞死亡。上市申請主要基於一項關鍵III期臨牀試驗，結果顯示與T-DM1相比，該產品用於二線及以上治療可顯著延長無進展生存期（PFS），安全性和耐受性良好。

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