科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第5页

科伦博泰生物(06990.HK)：两项注册研究入选2026 ASCO口头报告，芦康沙妥珠单抗一线NSCLC数据亮眼

新时空（newtimespace.com）讯：科伦博泰(06990.HK)将在2026 ASCO年会公布芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的3期数据（中位PFS NR vs 5.7个月，HR=0.35）及富马酸仑博替尼治疗RET融合阳性NSCLC的2期数据（经治患者ORR 87.1%），两项注册研究均入选口头报告，相关上市申请已获NMPA受理。

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2026-05-22

荃信生物-B(02509.HK)：QX001S（乌司奴单抗注射液）克罗恩病适应症获批准

新时空（newtimespace.com）讯：荃信生物5月21日公告披露，合作伙伴中美华东收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，乌司奴单抗注射液（赛乐信®及赛捷宁®）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。

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2026-05-21

翰森制药(03692.HK)：第四代EGFR-TKI HS-10504片获纳入突破性治疗药物

新时空（newtimespace.com）讯：翰森制药5月21日自愿公告披露，集团自研的第四代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂HS-10504片获国家药监局批准纳入突破性治疗药物。

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2026-05-21

石药集团(01093.HK)：布地奈德肠溶胶囊获药品注册批件

新时空讯：石药集团5月21日自愿公告披露，集团开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

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2026-05-21

复宏汉霖(02696.HK)：HLX43（PD-L1 ADC）国际多中心II期临床完成欧盟首例患者给药

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成欧盟国家（西班牙）首例患者给药。该研究亦同步在中国、美国、澳大利亚及日本开展。目前全球尚无靶向PD-L1的ADC获批上市。

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2026-05-21

复宏汉霖(02696.HK)：HLX3902三特异性抗体I期临床在澳大利亚获批开展

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，自主研发的HLX3902注射液（STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期实体瘤治疗的I期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案。目前全球尚无同类三特异性抗体获批上市。

新时空 · 复宏汉霖 02696.HK 临床试验

2026-05-21

复宏汉霖(02696.HK)：HLX48（EGFR/c-MET双靶点ADC）I期临床申请获国家药监局批准

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，自主研发的注射用HLX48（靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物）用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验申请（IND）获国家药监局批准。此前，该产品已于2026年5月获得澳大利亚相关伦理委员会批准并通过TGA临床试验备案。目前全球尚无同类双特异性抗体偶联药物获批上市。

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2026-05-21

石四药集团(02005.HK)：四款产品获生产注册批件，富马酸依美斯汀滴眼液为国内第二家

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）公告称，本集团四款产品取得国家药监局药品生产注册批件。其中，富马酸依美斯汀滴眼液为国内第二家获批，精氨酸培哚普利片为国内第三家获批，帕拉米韦氯化钠注射液及布美他尼注射液亦获批准，均视同通过一致性评价。

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2026-05-21

信达生物(01801.HK)：达伯舒®联合爱优特®获批用于晚期肾细胞癌

新时空讯：信达生物制药（01801.HK）公告称，达伯舒®（信迪利单抗注射液）和爱优特®（呋喹替尼）的联合疗法新药上市申请获国家药监局批准，用于治疗既往接受VEGFR-TKI治疗失败且一线未接受PD-1/PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。这是达伯舒®获批的第十项适应症。

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2026-05-21

健世科技-B(09877.HK)：LuX-Valve Plus大瓣环患者12个月随访结果于EuroPCR 2026发布

健世科技(09877.HK)LuX-Valve Plus EU TRINITY研究大瓣环患者12个月随访结果于EuroPCR 2026发布，97.8%患者无中度以上反流，91.6%心功能提升至I/II级，展现产品大尺寸临床优势。

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2026-05-21

创胜集团医药-B(06628.HK)：合作伙伴Inhibrx报告OZEKIBART结直肠癌积极数据并提交软骨肉瘤BLA

创胜医药(06628.HK)合作伙伴Inhibrx报告ozekibart治疗经治CRC的积极数据，ORR达20%、DCR为87%，并已向FDA提交软骨肉瘤BLA申请。创胜医药拥有该药大中华区独家权益。

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2026-05-21

德琪医药-B(06996.HK)：任命侯冰博士为首席科学官，主导新药发现及转化医学战略

德琪医药(6996.HK)于2026年5月20日公告任命侯冰博士为首席科学官，直接向董事长兼CEO梅建明汇报，侯博士将领导公司新药发现、转化医学及CMC战略并深化AnTenGager®第二代TCE平台，推进ATG-125（B7-H3x PD-L1双特异性ADC）及ATG-207（全球首创αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）等下一代管线，侯博士自2019年加入公司以来主导了自主药物发现能力建设并促成与UCB就ATG-201达成全球许可协议。

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2026-05-20

范式智能(06682.HK)：与欢喜传媒战略合作，拟认购14.3%股份并签2亿美元API服务框架

范式智能(6682.HK)于2026年5月19日公告与欢喜传媒订立三项合作协议，包括战略合作及合资框架协议（拟在影视创作、互动文娱、游戏开发等领域成立合资企业，三年内大模型API服务总目标金额预计不低于2亿美元）、总价2000万美元的API服务框架协议（按Token计费，有效期两年），以及有条件同意按每股0.275港元认购约7.31亿股欢喜传媒新股（占其扩大后股本约14.30%），认购事项不构成须予公布交易。

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2026-05-20

宜明昂科-B(01541.HK)：IMM0306治疗系统性红斑狼疮II期试验完成首例患者给药

新时空讯：宜明昂科5月19日自愿公告披露，IMM0306治疗系统性红斑狼疮的II期随机及安慰剂对照试验已完成首例患者给药。

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2026-05-19

升辉清洁(02521.HK)：1575万元收购华立数字广东70%股权，进军AI系统开发市场

升辉清洁(2521.HK)于2026年5月18日公告，其全资附属公司拟以人民币1575万元收购华立数字广东70%股权，该交易因卖方为持股约19%的主要股东东莞华立之联系人而构成关连交易，惟适用百分比率低于5%故豁免独立股东批准；收购完成后标的公司财务业绩将并入集团账目，且卖方已设置2026年及2027年净利润分别不低于350万元及500万元的业绩保证，董事认为此举有助于集团进军人工智能系统开发及相关服务市场。

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2026-05-19

维立志博-B(09887.HK)：核心产品奥帕替苏米单抗EP-NEC一线III期临床获CDE批准

维立志博(9887.HK)宣布CDE已批准其核心产品奥帕替苏米单抗（LBL-024）联合含铂化疗用于晚期肺外神经内分泌癌一线治疗的确证性III期临床研究，该研究由沈琳教授牵头，基于此前Ib/II期突破性疗效数据，结果计划于今年ESMO大会公布；单药三线及以上适应症预计2026年第三季度递交BLA，该产品已获CDE突破性治疗认定、FDA快速通道资格及欧盟孤儿药认定，但公司提示不保证最终成功开发或上市。

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2026-05-19