海西新药(02637.HK):C019199片启动骨肉瘤III期临床试验
新时空(newtimespace.com)讯:福建海西新药创制股份有限公司(02637.HK)公告称,自主研发的全球首创多靶点肿瘤免疫调节剂C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验(CTR20261818),计划在全国多家研究中心招募约120名受试者。
新时空(newtimespace.com)讯:福建海西新药创制股份有限公司(02637.HK)于2026年7月9日发布自愿性公告,公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤III期临床试验。
该研究为随机、对照、开放、多中心的III期研究(方案编号:HXP019-CTPIII-02),计划评估C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者中的有效性及安全性,预计招募约120名受试者。研究将以盲态独立评审委员会评估的无进展生存期(PFS)作为主要终点,同时纳入总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等多项次要终点。
C019199片是海西新药基于自主研发的MultiSel-Opt小分子创新药物研发平台开发的全球首创多靶点肿瘤免疫调节剂。骨肉瘤是威胁青少年及年轻患者的常见恶性骨肿瘤,复发转移及二线治疗失败后预后较差,临床存在显著未被满足需求。
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