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新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,同源康医药-B(02410.HK)公告,自主研发的新一代EGFR-TKI甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)获国家药监局附条件批准,用于EGFR 19del或L858R突变伴CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗;该药为奥希替尼差异化氘代创新品种,公司已布局多项单药及联合用药研究。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,宜明昂科-B(01541.HK)公告,IMM2510联合IMM27M一线治疗晚期HCC的II期临床(IMM2510-HCC-201)完成首例患者给药;此前Ib期已确定RP2D,扩展研究食管鳞癌等实体瘤,剂量爬坡阶段6例可评估食管鳞癌患者ORR达50%;联合疗法实现PD-L1、VEGF、CTLA-4三靶点协同覆盖,并载有18A.05条警示声明。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,复星医药(02196.HK)公告,控股子公司药友制药获许可的GR1803注射液(纬利妥米单抗注射液,商品名维可妥®)获国家药监局附条件批准,用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;该药品为BCMA×CD3双特异性抗体,规格20mg(2ml)/瓶、生物制品1类,2025年同类靶点药品全球销售额约11.39亿美元,后续将推进MAH变更。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,石四药集团(02005.HK)公告,取得国家药监局钆布醇注射液(7.5ml:4.5354g,化学药第4类)及注射用吲哚菁绿(25mg,化学药第3类)生产注册批件,均视同通过一致性评价;两款产品分别用于磁共振对比增强检查及肝脏疾病诊断等,配合已获批登记的原料药实现一体化布局,助力拓展医学影像及重症医疗市场。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,丽珠医药(01513.HK)公告,控股子公司丽珠单抗收到国家药监局《药品注册证书》,莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)获批注册(国药准字S20260065,有效期至2031年8月24日);该药为中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点生物制剂,用于中重度斑块状银屑病成人患者,III期数据在起效速度、皮损清除率及长期疗效方面优于司库奇尤单抗对照,累计研发投入约人民币22,331.36万元。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,石药集团(01093.HK)公告,集团开发的SYH2092注射液(胰淀素受体激动剂)已获国家药监局批准在中国开展临床试验;临床前研究显示其靶点激动活性、减重效果及维持作用优于多个在研胰淀素类似物,与集团GLP-1/GIP受体双重偏向激动剂联用具协同减重作用,有望惠及肥胖患者体重管理及2型糖尿病成人患者血糖控制。

2026-08-27

2026年8月27日,港股三大指数震荡走弱,AI概念股当日表现活跃,大模型与AI芯片板块走强。恒生指数跌0.34%,恒生科技指数跌0.13%,恒生中国企业指数跌0.51%。AI芯片方向全线上涨,受英伟达第三财季业绩指引胜预期提振,澜起科技(06809.HK)涨12.30%,天数智芯(09903.HK)涨10.54%,兆易创新、华虹宏力、中芯国际、壁仞科技跟涨。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,小鹏集团-W (09868.HK)午后走弱,截至15:11,盘中报价45.12港元,跌幅3.34%。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月27日,芯片题材继续走强,华虹宏力(01347.HK)震荡上涨。截至13:39分,公司报价121.600港元,上涨3.49%。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月27日,机器人题材震荡拉升,美的集团(00300.HK)走弱。截至13:21分,公司报价85.62港元,下跌0.89%。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:麦科医药8月26日公告披露,MT200605治疗急性缺血性卒中的II期临床试验已完成。结果显示高剂量组mRS≤1分患者比例显著高于安慰剂组,高剂量组急性肾损伤发生率较安慰剂组降低80%以上。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月26日,博安生物(06955.HK)公告,自主开发的靶向TL1A及IL-23的长效双特异性抗体BA2201的临床试验申请获CDE受理,拟用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病(IBD),有望成为中国首批进入临床的TL1A/IL-23双抗之一;临床前显示相比TL1A单抗或IL-23单抗疗效更优。

2026-08-26

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月26日,康希诺生物(06185.HK)公告,公司mRNA平台正推进治疗性生物制品及递送系统开发,mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤、宫颈癌等适应症及In Vivo CAR疗法均处早期阶段;附属公司康希诺上海与德普世生物订立mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议。

2026-08-26

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月26日,石药集团(01093.HK)公告,首创PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090(JMT108)获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗既往标准系统性治疗后进展的MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)患者;该产品具备选择性重塑免疫「冷」肿瘤微环境并激活耗竭效应细胞的潜力。

2026-08-26

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月26日,石药集团(01093.HK)公告,靶向EGFR的ADC药物SYS6010在EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC III期研究(SYNSTAR-01)中,经IDMC审核达到无进展生存期(PFS)这一预设主要终点,PFS显著优于含铂化疗、统计学显著且有临床意义,总生存期呈现获益趋势,整体安全性良好。

2026-08-26

2026年8月26日,三大指数集体反弹、AI概念股当日涨多跌少,恒生指数涨0.56%,恒生科技指数上涨0.82%,恒生中国企业指数上涨1.05%。AI芯片方向走势分化,华虹宏力(01347.HK)涨6.43%,壁仞科技、中芯国际、澜起科技跟涨,兆易创新下跌2.47%、天数智芯跟跌。

2026-08-26
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