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康宁杰瑞制药(09966.HK):双抗ADC药物JSKN016进入III期临床,针对TNBC适应症

康宁杰瑞(9966.HK)宣布其双抗ADC药物JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(JSKN016-301)已完成首例患者给药,该研究拟在中国约60家中心入组经至少二线治疗失败的晚期TNBC患者,主要终点为PFS及OS;公司提示无法保证该药物最终成功开发及上市。

2026-03-20
石四药集团(02005.HK):氯化钙原料药获国家药监局批准登记

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告,本集团的氯化钙已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。氯化钙主要用于治疗钙缺乏、手足搐搦症等适应症。

2026-03-19
伊登软件(01147.HK):与超聚变达成战略合作,打造“算力硬件+AI应用”一体化方案

新时空讯:伊登软件控股有限公司(01147.HK)公告,旗下附属公司深圳伊登软件与超聚变数字技术股份有限公司于2026年3月18日订立战略合作协议,双方将围绕硬件算力、AI全场景应用赋能、生态共建三大方向开展合作,联合打造“本地算力+AI应用+本地大模型”的一体化解决方案,实现本地推理、数据不上云。

2026-03-18
开拓药业-B(09939.HK):KX-826治疗雄激素脱发III期临床达主要终点,计划申报上市

新时空讯:开拓药业有限公司(09939.HK)公告,其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验III期阶段已达到主要终点,结果具有统计学显著性和临床意义。数据显示,每日两次用药组目标区域非毳毛数量较安慰剂组增加10.65根/cm²,安全性优异。公司计划近期启动向中国药监部门递交上市许可申请。

2026-03-18
药捷安康-B(02617.HK):核心产品替恩戈替尼联合疗法II期临床完成首例给药,针对耐药乳腺癌

新时空讯:药捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)公告,核心产品替恩戈替尼联合氟维司群用于经治失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者的II期临床研究,近日完成首例患者给药。该试验旨在为内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药的患者提供新的治疗选择。

2026-03-18
微创脑科学(02172.HK):APOLLO Dream®支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定,为全球首个获此认定的神经介入药物洗脱支架

新时空讯:微创脑科学有限公司(02172.HK)公告,其自主研发的APOLLO Dream®雷帕霉素靶向洗脱支架系统近期获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定,成为全球首个获该项认定的神经介入领域球囊扩张、快速交换式药物洗脱支架。

2026-03-18
基石药业-B(02616.HK):携CS5007等三款新药亮相AACR,聚焦双特异性ADC

基石药业宣布三项自主研发ADC管线CS5007、CS5008及CS5006的临床前研究成果入选AACR 2026年会壁报展示,三项研究分别针对EGFR/HER3、SSTR2/DLL3及ITGB4靶点,相关摘要将于4月3日在《Cancer Research》发表。

2026-03-18
中国生物制药(01177.HK):创新药TRD221获批临床,拟用于骨关节炎治疗

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)公告,其附属公司北京泰德制药股份有限公司开发的1类创新药TRD221(补体蛋白调节剂)已获国家药监局临床试验批准,拟用于治疗骨关节炎。该药为全球首创的复杂多糖类药物,在动物模型中展现出缓解疼痛与改善结构损伤的双重作用。

2026-03-17
沛嘉医疗-B(09996.HK):DCwire®微导丝获FDA 510(k)许可,实现海外市场突破

新时空讯:沛嘉医疗有限公司(09996.HK)公告,其附属公司加奇生物独立设计及开发的DCwire®微导丝近期获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可。这是本集团首个获得FDA许可的产品,标志着全球化战略的重要里程碑。

2026-03-17
歌礼制药-B(01672.HK):口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39进入临床前开发,头对头研究显示疗效与eloralintide相当

新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)宣布,已选定对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39作为临床开发候选药物。在头对头研究中,ASC39在饮食诱导肥胖大鼠模型中显示出与礼来公司的eloralintide相当的减重效果,经安慰剂校正后体重下降6.6%。公司预计于2026年第三季度向美国FDA递交ASC39的新药临床试验申请。

2026-03-17
上海医药(02607.HK):注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

新时空讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)公告,下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2026-03-17
九源基因(02566.HK):JY47注射液获国家药监局临床试验默示许可,用于治疗MASH伴肝纤维化

新时空讯:杭州九源基因生物医药股份有限公司(02566.HK)公告,其自主研发的JY47注射液新药临床试验申请已获国家药监局临床试验默示许可,拟用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化。

2026-03-17
L3级GEO考核指南:如何通过“算法引用率”重塑金融AI搜索的评价标准?

该指南提出,金融机构应通过有连云GEOPlus重塑评价体系。考核核心从传统曝光量转向三个维度:信息层关注官方口径召回率,确保语义专业度;数据层审计结构化合规性,提升信源权重;传播层聚焦多源引用频率,建立算法共识。这一体系旨在确保金融产品在生成式AI搜索中实现高权重、高置信度的品牌占位。

2026-03-17
时空之星 | 港投公司首秀押注!思谋科技(SmartMore)递表港交所,冲刺工业AI智能体第一股

3月16日,贾佳亚教授创办的思谋科技正式申请香港IPO。作为港投公司(HKIC)首家投资企业,其核心技术IndustryGPT已服务特斯拉等730余家全球客户。2025年公司营收达10.86亿元,经调整亏损显著收窄。本次募资将重点用于工业大模型研发与全球商业化扩张。

2026-03-17
思谋科技递表港交所,工业AI智能体第一股拟登陆港股

思谋科技3月16日首次递表港交所,拟主板挂牌上市。公司为2025年中国收入规模最大的工业AI智能体提供商,年营收近11亿元,客户覆盖特斯拉、卡尔蔡司等730余家企业,或成港股"工业AI智能体第一股"。

2026-03-17
贝康医疗-B(02170.HK):PGT-A试剂盒获国家药监局注册证,为全国首个纯国产平台产品

新时空讯:苏州贝康医疗股份有限公司(02170.HK)公告,基于国产高通量基因测序平台的PGT-A试剂盒于2026年3月13日获国家药监局颁发三类医疗器械注册证,成为全国首个基于纯国产自主平台测序仪的PGT-A试剂盒,标志着我国辅助生殖遗传检测领域实现“设备—试剂—分析软件”全链条国产化突破。

2026-03-16
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