新时空(newtimespace.com)讯:山东博安生物技术股份有限公司(06955.HK)公告称,国家药监局已批准博洛加®(地舒单抗注射液120mg)的新增适应症补充申请,用于实体瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件的发生风险。该产品是安加维®的生物类似药,于2024年5月首次在中国获批上市。
新时空(newtimespace.com)讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告称,本集团的甲磺酸沙非胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国内企业首家获批。甲磺酸沙非胺主要用于治疗帕金森病,与左旋多巴等其他帕金森药物联合使用。
新时空(newtimespace.com)讯:长风药业股份有限公司(02652.HK)公告称,本公司噻托溴铵吸入粉雾剂的上市许可申请已获国家药监局受理,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管痉挛,并减少COPD急性加重的发生。该产品系全球用于治疗COPD的最广泛处方的吸入制剂品种之一。
新时空(newtimespace.com)讯:康希诺生物股份公司(06185.HK)公告称,公司开发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)于近日正式启动I/II期临床试验,并完成首例受试者入组。PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种。截至公告日,国内外均无24价肺炎球菌多糖结合疫苗上市产品。
新时空(newtimespace.com)讯:康哲药业控股有限公司(00867.HK)公告称,创新药CMS-D001片(高选择性TYK2抑制剂)获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,同意开展治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症的临床试验。CMS-D001通过特异性抑制TYK2激活,阻断炎性细胞因子信号通路,安全性较其他JAK抑制剂更佳。
新时空(newtimespace.com)讯:微创脑科学有限公司(02172.HK)公告称,子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN™ Helia弹簧圈栓塞系统近日获得美国FDA上市许可。这是继NUMEN™可解脱弹簧圈及NUMEN™ Silk三维电解脱弹簧圈之后,本集团在美国市场获批上市的第三款弹簧圈产品。
中国AI产业正在经历一场从宏观政策到微观财务数据的全面共振。国务院重磅文件明确人工智能立法提速,发改委谋划出台“AI+”配套文件,字节跳动追加AI资本开支,智谱与MiniMax双双纳入恒生科技指数.5月22日发改委发布会后,港股AI概念股直线拉升,智谱(2513.HK)一度大涨超30%再创历史新高,MINIMAX(0100.HK)、明略科技-W(2718.HK)、迅策(3317.HK)等纷纷大涨。
新时空(newtimespace.com)讯:石药集团有限公司(01093.HK)公告称,本集团开发的乌司奴单抗注射液(商品名:恩益克®)已获得国家药监局批准上市,适用于成年中重度斑块状银屑病患者及6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。该产品为原研药喜达诺®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类开发。
新时空(newtimespace.com)讯,5月22日港股反弹,恒指涨0.86%,恒生科技指数大涨2.11%。AI产业链成领涨主线,智谱涨近27%,MINIMAX涨超15%,联想集团暴涨19.8%,五一视界飙升28.9%。行业方面,OpenAI被曝筹备IPO且Q1收入约57亿美元;智谱发布GLM-5.1高速版API,输出速度达400 tokens/s;腾讯将于5月30日至31日举办首次公众开放日。
新时空(newtimespace.com)讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告称,自主研发的注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。这是一种新型、首创的靶向B7-H3的唾液酸酶异源二聚体,全球尚无同类产品获批上市。
2026年5月22日10:15,明略科技-W(02718.HK)早盘继续上涨,盘中报价261港元,涨幅2.35%。本周以来,受大模型相关行情等影响,公司股价持续走高,截至目前累计涨幅超10%。
新时空(newtimespace.com)讯:金斯瑞生物科技(01548.HK)联营公司传奇生物将在2026 ASCO年会以快速口头报告形式发布靶向DLL3的CAR-T疗法LB2102治疗复发/难治性SCLC及LCNEC的1期初步数据,并公布CARVYKTI®(cilta-cel)新数据。
新时空(newtimespace.com)讯:中国生物制药(01177.HK)旗下M701双特异性抗体在ASCO公布恶性腹水III期数据(中位PuFS 87.59天 vs 49.96天)及NSCLC恶性胸水II期数据(驱动基因阴性人群中位PuFS 176天,胸水ORR 64.9%),上市申请已获CDE受理,有望填补恶性胸腹水标准治疗空白。