天辰生物-B(01779.HK):LP-003抗IgE抗体治疗花生过敏获FDA临床试验批准
新时空(newtimespace.com)讯:天辰生物-B(01779.HK)7月13日公告,抗IgE抗体LP-003治疗花生过敏获FDA临床试验批准。全球食物过敏患者预计2030年达4.57亿人。公司已在中国获批/开展该药多项过敏适应症临床。公司提示研发及上市存在不确定性。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月13日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(01779.HK)发布自愿公告称,公司自主研发的LP-003针对花生过敏适应症的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体,主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE,从而抑制IgE介导的过敏反应。IgE是介导I型超敏反应的核心机制,抗IgE疗法已被纳入中国过敏性鼻炎和慢性自发性荨麻疹的诊治指南。全球食物过敏患者人数已由2018年的2.73亿人增长至2024年的3.62亿人,预计2030年将达4.57亿人。
公司已在中国获得LP-003针对季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及食物过敏等多适应症的IND批准或已启动相关临床试验。公司提示无法确保最终成功开发及上市该产品。
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