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天辰生物-B(01779.HK):LP-003抗IgE抗體治療花生過敏獲FDA臨牀試驗批準

新時空(newtimespace.com)訊:天辰生物-B(01779.HK)7月13日公告,抗IgE抗體LP-003治療花生過敏獲FDA臨牀試驗批準。全球食物過敏患者預計2030年達4.57億人。公司已在中國獲批/開展該藥多項過敏適應症臨牀。公司提示研發及上市存在不確定性。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月13日,天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司(01779.HK)發布自願公告稱,公司自主研發的LP-003針對花生過敏適應症的臨牀試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。

LP-003是一種具有新型序列設計的抗IgE抗體,主要功能是阻斷血液和組織中的遊離IgE,從而抑制IgE介導的過敏反應。IgE是介導I型超敏反應的核心機制,抗IgE療法已被納入中國過敏性鼻炎和慢性自發性蕁麻疹的診治指南。全球食物過敏患者人數已由2018年的2.73億人增長至2024年的3.62億人,預計2030年將達4.57億人。

公司已在中國獲得LP-003針對季節性過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及食物過敏等多適應症的IND批準或已啓動相關臨牀試驗。公司提示無法確保最終成功開發及上市該產品。

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