天辰生物-B(01779.HK)：LP-003過敏性鼻炎III期臨牀達主要終點，入組546名患者

新時空（newtimespace.com）訊，天辰生物醫藥（蘇州）股份有限公司(1779.HK)發布公告，LP-003針對季節性過敏性鼻炎的III期臨牀試驗已達到預先設定的主要終點，且該等結果在統計學及臨牀方面均具有高度重要性。

LP-003針對季節性過敏性鼻炎適應症的III期臨牀試驗是一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀研究，旨在比較LP-003與安慰劑治療經標準治療控制不佳的中重度季節性過敏性鼻炎的效果。已入組546名患者，該等患者被隨機分爲2組，分別接受每4周一次(Q4W)100mg LP-003注射或每4周一次(Q4W)安慰劑注射。該臨牀試驗的主要入選標準爲符合《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》診斷標準且標準治療未獲滿意效果的季節性過敏性鼻炎患者。研究的主要終點是評估LP-003在治療經標準治療控制不佳的中重度季節性過敏性鼻炎中的臨牀療效（花粉高峯期(PPP)的鼻部症狀總評分(TNSS)）。次要終點是評估LP-003治療季節性過敏性鼻炎的安全性、療效（鼻部症狀及挽救藥物治療日評分(DNSMS)、眼部症狀及挽救藥物治療日評分(DNOMS)）、PK和PD。

LP-003是一種具有新型序列設計的抗IgE抗體，針對性治療過敏性疾病，包括季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘、CRSwNP和食物過敏。已在中國獲得LP-003針對多種適應症的IND批準及/或啓動相關臨牀試驗。

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