普达特科技宣布其12英寸LPCVD炉管设备通过客户验收,ALD炉管设备正在验证中,覆盖65nm至7nm先进节点;同时五台6至12英寸单片清洗设备也成功通过验收,其中两台为重复订单。公司已完成14/7nm节点Low-K ALD SiOCN炉管设备开发,致力于打破海外垄断,推动先进半导体设备国产化。
四环医药附属公司轩竹生物自主研发的吡洛西利III期BRIGHT-2研究最终成果发表于国际顶刊JAMA Oncology,研究显示吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌中位无进展生存期达14.7个月(BICR评估17.5个月),较对照组降低46%-53%的疾病进展或死亡风险,客观缓解率达50.3%。吡洛西利已成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK2/4/6抑制剂,并纳入国家医保目录。
轩竹生物自主研发的吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期BRIGHT-2研究最终成果发表于国际顶刊JAMA Oncology,研究显示联合疗法中位无进展生存期达14.7个月(BICR评估17.5个月),较对照组降低46%-53%的疾病进展或死亡风险,客观缓解率达50.3%。吡洛西利已成为国内首个且唯一获批单药适应症的CDK2/4/6抑制剂,并纳入国家医保目录。
中国数智科技集团宣布拟投资约5亿港元(分3年)开展Open Claw新一代开放式智能夹持执行器新业务,其中40%用于研发、35%用于产能建设。该业务瞄准工业协作、人形机器人等核心零部件赛道,计划5年内成为全球核心供应商并参与行业标准制定,但目前尚未订立具有法律约束力的协议。
新时空讯,3月24日,海西新药公告披露公司创新药物项目HXP056已完成一期临床试验单次给药剂量递增及多次给药剂量递增阶段的患者招募,并完成剂量限制性毒性评估及药代动力学数据收集,同步启动剂量递增的二期临床研究。
新时空讯:四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)公告,自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原的双特异性抗体偶联药物SKB103的新药临床试验申请已获国家药监局批准,用于治疗晚期实体瘤。这是公司首款进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC。
新时空讯,3月24日,康宁杰瑞制药公告宣布与石药集团合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)及化疗辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究完成首例患者给药。
新时空讯,3月24日,五一视界公告披露集团基于开源AI Agent平台OpenClaw,已研发并部署具身智能底座系统51Claw。
荣昌生物(09995.HK)维迪西妥单抗(爱地希®)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌新适应症获中国药监局批准,为公司第四项获批适应症。该批准基于RC48-C012 III期临床试验数据,适用于既往接受过至少一种系统治疗或辅助化疗后12个月内复发的相关患者。维迪西妥单抗是中国首个同时获得FDA及中国药监局突破性疗法认定的原创ADC药物。
新时空讯:山东新华制药股份有限公司(00719.HK)公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药监局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》,规格为0.2g,按甲类非处方药管理。该产品进一步丰富了公司布洛芬产品剂型。
新时空讯,3月23日,和黄医药宣布已在中国启动HMPL-760联合R-GemOx方案治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的注册性III期临床试验,首名患者已于2026年3月20日完成首次给药。
新时空讯:远大医药集团有限公司(00512.HK)公告,集团引进的全球创新眼科药物GPN01768(洛替拉纳滴眼液,TP-03)近日获国家药监局批准上市,用于治疗蠕形螨睑缘炎。该药为全球首款且唯一获批用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物,此次获批填补了中国临床空白。
新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的SHR-3836注射液已获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床试验。目前国内外尚无同类药上市。
新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)公告,本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液SYH2082已获国家药监局批准,可在中国开展临床试验。该药为每月给药一次的长效制剂,用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理,亦具备改善2型糖尿病患者血糖控制的潜力。
新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请已获国家药监局批准。该药潜在适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、胃癌等原研药已获批的多种实体瘤。