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复宏汉霖(02696.HK):双抗HLX37一期临床完成首例患者给药,用于晚期实体瘤治疗

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)宣布,其自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的一期临床研究已于中国境内完成首例患者给药。

2025-12-29
山东新华制药股份(00719.HK):缬沙坦胶囊获药品注册证书,用于治疗原发性高血压

山东新华制药股份有限公司(00719.HK)于2025年12月29日公告,其研发的缬沙坦胶囊已获国家药品监督管理局核准签发药品注册证书。该药品属于化学药品4类,用于治疗轻、中度原发性高血压,已纳入国家医保目录甲类品种。

2025-12-29
山东新华制药股份(00719.HK):间苯三酚注射液获药品注册证书,用于急性痉挛性疼痛治疗

山东新华制药股份有限公司(00719.HK)于2025年12月29日公告,其研发的间苯三酚注射液已获国家药品监督管理局核准签发药品注册证书,该药品属于化学药品4类,主要用于治疗消化系统、胆道及妇科等急性痉挛性疼痛,已纳入国家医保目录乙类品种。

2025-12-29
和黄医药(00013.HK):肝癌新药凡瑞格拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

和黄医药(中国)有限公司(00013.HK)于2025年12月29日宣布,其自主研发的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂凡瑞格拉替尼(HMPL-453),用于既往接受过系统性治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌(ICC)患者的中国新药上市申请,已获国家药监局受理并纳入优先审评程序。

2025-12-29
构建“AI+财经”生产力,新时空NewTimeSpace助力中国企业出海

2025年,中国企业出海进入“价值与品牌”新阶段。面对国际市场的认知挑战,AI赋能的财经媒体新时空NewTimeSpace致力于破解中国企业的“叙事缺失”难题。平台以AI技术为核心,通过多模态内容构建全球叙事,提供出海深度分析与风险预警,并搭建链接全球资本的网络。其“AI+财经”生态实现资讯秒级创作与精准全球分发,旨在成为用户的智能财经伙伴,助力企业传递核心价值,链接全球机遇。

2025-12-29
石四药集团(02005.HK):甘油磷酸钠注射液获国家药监局生产注册批件

石四药集团有限公司(02005.HK)于2025年12月29日宣布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甘油磷酸钠注射液(10ml:2.16g)的药品生产注册批件,该产品属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,为国内第三家获批企业。

2025-12-29
信达生物(01801.HK):CTLA-4单抗达伯欣®获批,联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗

信达生物制药(01801.HK)29日宣布,其自主研发的抗CTLA-4单克隆抗体达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)已获中国国家药监局批准,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗。

2025-12-29
健世科技-B(09877.HK):二尖瓣修复系统JensClip递交CE认证注册申请

宁波健世科技股份有限公司(09877.HK)宣布,其经导管介入二尖瓣修复系统JensClip已正式递交CE认证注册申请。该产品为治疗重度二尖瓣反流设计的创新器械,已在全球进行专利布局,并在国内外进入注册审评或临床应用阶段。

2025-12-29
中国生物制药(01177.HK):创新药TQH3906二期临床试验完成,斑块状银屑病疗效数据积极

中国生物制药有限公司(01177.HK)宣布,其自主研发的国家1类创新药TQH3906(TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂)针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验已完成,所有剂量组均展现出良好的安全性与耐受性,并达到研究主要终点。

2025-12-29
恒瑞医药(01276.HK):授权SHR6508项目予翰森制药,最高可获得逾2亿元收益

江苏恒瑞医药与关联方翰森制药签署协议,将其在研药物SHR6508项目独家许可给后者,并委托翰森制药子公司为已上市的帕立骨化醇软胶囊提供商业化服务。交易包括首付款、里程碑付款及销售分成等财务安排,恒瑞医药称此举有助于聚焦核心业务并利用合作方在肾科领域的优势。该关联交易已通过公司内部审议程序。

2025-12-28
小米集团-W(01810.HK):副董事长林斌将分批减持最多20亿美元股票,用于创立投资平台

小米集团联合创始人、副董事长林斌计划自2026年12月开始,分阶段减持其持有的公司股份,每年出售金额不超过5亿美元,累计总额上限为20亿美元。此次减持所得将主要投入新设的投资基金。

2025-12-28
NTS洞察丨近17亿元收购“回A”,优必选(9880.HK)能否通过机器人扭转业绩颓势?

优必选(9880.HK)通过“协议转让+要约收购”方式,以总对价16.65亿元取得A股公司锋龙股份(002931.SZ)43.01%的控股权。根据公告,优必选承诺锋龙股份2026至2028年扣非净利润分别不低于1000万、1500万及2000万元。

2025-12-26
NewTimeSpace新股解码丨吉因加赴港IPO:国内精准诊断解决方案第三,华大基因等参投

国内精准医疗公司,吉因加近日向港交所递交上市申请,联席保荐人为建银国际、民银资本。根据灼识咨询报告,按2024年收入计,公司在中国精准诊断解决方案市场中排名第三。招股书显示,公司2024年营收为5.57亿元,但2024年及2025年上半年净亏损显著,业绩表现受新冠检测业务终止影响较大。

2025-12-25
承泰科技二次递表港交所,冲刺“港股毫米波雷达第一股”

承泰科技于2025年12月24日第二次递交港股上市申请。该公司是中国领先的车载毫米波雷达供应商,过去三年营收实现高速增长。

2025-12-24
友芝友生物-B(02496.HK):Y225获临床试验批准,有望为国内首款艾美赛珠单抗生物类似药

武汉友芝友生物制药股份有限公司宣布其用于治疗A型血友病的生物类似药Y225(艾美赛珠单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,有望成为国内首个上市的舒友立乐®生物类似药。

2025-12-24
恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-A2102获临床试验批准

江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)宣布,其子公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A2102已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,将于近期开展两项临床试验,分别针对晚期实体瘤及局部晚期或转移性食管癌。

2025-12-24
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