德琪医药-B(06996.HK)：ATG-022治疗CLDN18.2+晚期胃癌III期临床获中国批件

新时空（newtimespace.com）讯：德琪医药有限公司（06996.HK）于2026年5月28日发布自愿性公告，经国家药监局药审中心审评，公司已获核准同意开展ATG-022（一种Claudin 18.2抗体偶联药物）用于治疗CLDN18.2+晚期胃或胃食管结合部腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。

CLINCH-3研究是一项随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究，旨在评估ATG-022对比研究者选择的治疗方案，在CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效及安全性。作为一项关键注册研究，该研究旨在支持ATG-022作为单药疗法治愈CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的未来上市许可申请。主要终点为由独立审查委员会评估的无进展生存期及总生存期，次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、安全性等。

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