德琪医药-B(06996.HK):ATG-201治疗自身免疫性疾病IND获国家药监局批准
新时空(newtimespace.com)讯,德琪医药(6996.HK)宣布中国国家药监局已批准ATG-201(CD19/CD3双特异性T细胞衔接器抗体)用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病的I期新药临床试验申请,公司计划迅速启动中国I期研究并同步筹备澳大利亚临床开发,ATG-201基于公司自主研发的AnTenGager®第二代TCE平台,但集团概不保证其最终能成功开发及上市。
新时空(newtimespace.com)讯,德琪医药有限公司(6996.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局已批准ATG-201(一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器抗体,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病)的I期研究的新药临床试验(IND)申请。德琪医药计划迅速启动并推进在中国的I期研究,同时正为ATG-201在澳大利亚的临床开发作准备。ATG-201是基于德琪医药自主研发的AnTenGager®第二代TCE平台开发的"2+1"二价结合结构项目,该平台具备靶向低表达靶点能力,同时融合空间位阻遮蔽技术及具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列,以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险并提升疗效。本集团概不保证ATG-201最终能成功开发及上市。
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