德琪醫藥-B(06996.HK):ATG-201治療自身免疫性疾病IND獲國家藥監局批準
新時空(newtimespace.com)訊,德琪醫藥(6996.HK)宣布中國國家藥監局已批準ATG-201(CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器抗體)用於治療B細胞介導的自身免疫性疾病的I期新藥臨牀試驗申請,公司計劃迅速啓動中國I期研究並同步籌備澳大利亞臨牀開發,ATG-201基於公司自主研發的AnTenGager®第二代TCE平臺,但集團概不保證其最終能成功開發及上市。
新時空(newtimespace.com)訊,德琪醫藥有限公司(6996.HK)發布公告,中國國家藥品監督管理局已批準ATG-201(一款CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器抗體,用於治療B細胞介導的自身免疫性疾病)的I期研究的新藥臨牀試驗(IND)申請。德琪醫藥計劃迅速啓動並推進在中國的I期研究,同時正爲ATG-201在澳大利亞的臨牀開發作準備。ATG-201是基於德琪醫藥自主研發的AnTenGager®第二代TCE平臺開發的"2+1"二價結合結構項目,該平臺具備靶向低表達靶點能力,同時融合空間位阻遮蔽技術及具有快速結合/解離動力學的自主CD3序列,以降低細胞因子釋放綜合徵(CRS)風險並提升療效。本集團概不保證ATG-201最終能成功開發及上市。
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