恒瑞医药(01276.HK):SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定
新时空(newtimespace.com)讯:恒瑞医药7月27日公告披露,公司自主研发的SHR-4375注射液(靶向TF的ADC药物)用于治疗胰腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月27日,恒瑞医药(01276.HK)公告,公司产品SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。
根据公告,SHR-4375为恒瑞医药自主研发的靶向组织因子ADC药物,国内临床试验已推进至II期阶段,累计研发投入约5870万元。本次获孤儿药认定后,恒瑞医药可享受临床试验费用税收抵免、免除新药申请费及获批后7年市场独占权等政策支持。
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