恆瑞醫藥(01276.HK):SHR-4375注射液獲美國FDA孤兒藥資格認定
新時空(newtimespace.com)訊:恆瑞醫藥7月27日公告披露,公司自主研發的SHR-4375注射液(靶向TF的ADC藥物)用於治療胰腺癌適應症獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月27日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告,公司產品SHR-4375注射液用於治療胰腺癌適應症獲得美國FDA孤兒藥資格認定。
根據公告,SHR-4375爲恆瑞醫藥自主研發的靶向組織因子ADC藥物,國內臨牀試驗已推進至II期階段,累計研發投入約5870萬元。本次獲孤兒藥認定後,恆瑞醫藥可享受臨牀試驗費用稅收抵免、免除新藥申請費及獲批後7年市場獨佔權等政策支持。
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