德琪醫藥-B(06996.HK)：ATG-022治療CLDN18.2+晚期胃癌III期臨牀獲中國批件

新時空（newtimespace.com）訊：德琪醫藥有限公司（06996.HK）於2026年5月28日發布自願性公告，經國家藥監局藥審中心審評，公司已獲核準同意開展ATG-022（一種Claudin 18.2抗體偶聯藥物）用於治療CLDN18.2+晚期胃或胃食管結合部腺癌的關鍵性III期CLINCH-3研究。

CLINCH-3研究是一項隨機、對照、開放標籤、多中心III期臨牀研究，旨在評估ATG-022對比研究者選擇的治療方案，在CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者中的療效及安全性。作爲一項關鍵注冊研究，該研究旨在支持ATG-022作爲單藥療法治愈CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管結合部腺癌的未來上市許可申請。主要終點爲由獨立審查委員會評估的無進展生存期及總生存期，次要終點包括客觀緩解率、緩解持續時間、疾病控制率、安全性等。

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