君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗肺癌围手术期III期研究达最终分析主要终点
新时空(newtimespace.com)讯:上海君实生物医药科技股份有限公司(01877.HK)于2026年5月26日发布海外监管公告,披露特瑞普利单抗联合化疗用于肺癌围手术期治疗的III期临床研究达到最终分析主要研究终点。
NEOTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于II/III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的疗效和安全性。研究共计纳入501例患者。主要终点为II-III期人群的无事件生存期、主要病理学缓解率以及III期人群MPR率。
2023年1月,NEOTORCH研究中III期可切除非小细胞肺癌患者的EFS期中分析已达到主要研究终点,研究结果发表于《美国医学会杂志》主刊。结果显示,特瑞普利联合化疗围手术期治疗显著延长了EFS(中位EFS:未达到vs. 15.1个月),降低疾病复发、进展或死亡风险达60%。特瑞普利单抗联合化疗组的OS也显示出明显的获益趋势,pCR率提升至近25倍,MPR率提升至近6倍。
2023年12月,基于该研究的期中分析结果,特瑞普利单抗联合化疗用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症已获批准,成为我国首个获批的肺癌围手术期疗法,并已纳入国家医保目录(2025年)。
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