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复宏汉霖(02696.HK):HLX15-SC一线治疗新诊断多发性骨髓瘤国际多中心1期临床研究完成首例患者给药

新时空(newtimespace.com)讯:复宏汉霖5月26日自愿公告披露,公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于一线治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年5月26日,复宏汉霖(02696.HK)公告称,HLX15-SC一线治疗新诊断多发性骨髓瘤的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。

该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照1期研究,旨在比较HLX15-SC与对照药DARZALEX FASPRO®联合来那度胺-地塞米松的PK相似性、安全性、耐受性和免疫原性。

公告显示,HLX15是复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药,2024年6月HLX15-IV(静脉注射制剂)1期临床研究已成功完成,2026年2月HLX15-SC的1期临床试验申请获NMPA及FDA批准。

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