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復宏漢霖(02696.HK):HLX15-SC一線治療新診斷多發性骨髓瘤國際多中心1期臨牀研究完成首例患者給藥

新時空(newtimespace.com)訊:復宏漢霖5月26日自願公告披露,公司自主研發的HLX15-SC(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射)用於一線治療新診斷多發性骨髓瘤(NDMM)的國際多中心1期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年5月26日,復宏漢霖(02696.HK)公告稱,HLX15-SC一線治療新診斷多發性骨髓瘤的國際多中心1期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照1期研究,旨在比較HLX15-SC與對照藥DARZALEX FASPRO®聯合來那度胺-地塞米松的PK相似性、安全性、耐受性和免疫原性。

公告顯示,HLX15是復宏漢霖自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥,2024年6月HLX15-IV(靜脈注射制劑)1期臨牀研究已成功完成,2026年2月HLX15-SC的1期臨牀試驗申請獲NMPA及FDA批準。

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