新时空讯,3月30日,欧康维视生物宣布公司自主研发的OT-211 (AR-15512)的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心受理。
新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,其自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见,推荐批准联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌及局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。欧盟委员会预计将在未来2个月内做出最终审查决定。
新时空讯,3月30日,和誉-B公告宣布其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全患者的新药临床试验申请已获得美国FDA许可。
新时空讯:宁波健世科技股份有限公司(09877.HK)发布自愿公告,宣布本集团自主研发的iJensRobo机器人辅助经导管三尖瓣置换(TTVR)系统近期已在香港成功完成首例人体临床研究,为一名重度三尖瓣反流患者成功植入LuX-Valve Plus瓣膜,术后效果良好。
视觉AI芯片头部企业星宸科技二次递表港交所。公司主打“视觉+AI”SoC产品,服务于智能安防与物联网市场,此次IPO由中金公司及中信建投国际联席保荐。
明略科技2025年收入14.26亿元同比增长3.2%,经调整净利润4204万元实现扭亏为盈,毛利率提升至55.4%;新业务板块Agentic Services贡献收入1.002亿元,公司2025年11月港交所上市集资净额约9亿港元,董事会建议不派末期股息。
丽珠医药全资控股子公司注射用布瑞哌唑微球获国家药监局临床试验批准,该药为化学药品2.2类改良型新药,用于成人精神分裂症治疗,采用每月一次肌肉注射的长效缓释设计,目前国内尚无布瑞哌唑长效制剂获批上市,累计研发投入约752.64万元。
新时空讯,3月26日,上海医药公告披露下属公司上海禾丰制药的二羟丙茶碱注射液获国家药监局批准生产。该药品适用于支气管哮喘等喘息症状,2025年中国大陆医院采购金额约3.25亿元。
新时空讯,3月26日,基石药业公布自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床进展。
新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药。该研究旨在评估联合疗法的安全性、耐受性及疗效。
新时空讯,3月26日,英矽智能宣布与元羿生物达成扩展的AI驱动研发合作,共同开发针对极具挑战性神经系统疾病的创新候选分子,推进至临床前候选药物阶段。
新时空讯:中国抗体制药有限公司(03681.HK)公告,SM17在健康参与者中进行的给药途径转换I期桥接研究取得积极顶线结果。皮下注射制剂表现出良好的耐受性和安全性,注射反应极微,未录得3级或以上药物相关不良事件。药代动力学特征支持给药途径平稳转换,预计最早于2026年中期在中国启动特应性皮炎II期临床研究。
2026年GEO进入实战期,金融机构评估核心从“有无”转向“科学效果”。有连云提出四项黄金标准:系统化监测、引用率穿透流量、还原官方投研逻辑、构建多维闭环长效占位。
新时空讯:联邦制药国际控股有限公司(03933.HK)公告,全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究。结果显示,治疗24周后,UBT251最高剂量组糖化血红蛋白降幅达2.16%,显著优于司美格鲁肽组(1.77%)和安慰剂组(0.66%);体重降幅最高达9.8%,优于司美格鲁肽组(4.8%)。公司将尽快启动III期临床研究。
新时空讯:上海宝济药业股份有限公司(02659.HK)公告,KJ103作为脱敏疗法用于中国等待肾脏移植的高敏感患者的III期临床试验,已于2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。公司将尽快向国家药监局提交新药上市申请。KJ103已获国家药监局突破性治疗药物认定。
新时空讯,3月25日,三叶草生物-B宣布其RSV候选疫苗SCB-1019在美国开展的I期临床试验获得额外积极数据。针对曾接种过GSK疫苗AREXVY的老年人群,SCB-1019异源重复接种组的中和抗体滴度较同源重复接种组提升约60%-80%。