复宏汉霖(02696.HK)：HLX43单药或联合HLX07对比多西他赛治疗鳞状NSCLC国际多中心2/3期临床完成首例患者给药

新时空（newtimespace.com）讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年5月28日发布自愿性公告，披露HLX43单药或联合HLX07对比多西他赛治疗鳞状NSCLC的国际多中心2/3期临床研究完成首例患者给药。

本研究为一项随机、开放标签、国际多中心2/3期临床研究，旨在评估HLX43单药或HLX43联合HLX07相较于多西他赛的疗效和安全性。研究包括两个阶段：第一阶段为2期研究，受试者按1:1:1:1随机分配至HLX43单药组、HLX43联合HLX07（1,000 mg）组、HLX43联合HLX07（600 mg）组或多西他赛组；第二阶段为3期研究，将根据第一阶段结果选定试验组方案。主要终点为总生存期和无进展生存期。

HLX43是公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC。截至公告日，HLX43在NSCLC领域的完整数据将在于2026年5月29日至6月2日举行的ASCO年会上以快速口头报告形式发布。汇总分析结果显示，在161名可评估疗效的患者中，研究者评估的客观缓解率为31.1%。其中，2.0 mg/kg组鳞状NSCLC患者ORR为36.4%；在既往多西他赛失败的患者中，ORR为40.0%。数据还显示，疗效与PD-L1表达无明显相关。

HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，目前多项关于HLX07的临床研究正于中国境内开展。截至本公告日，全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。

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