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维立志博-B(09887.HK):维利信™联合化疗一线NSCLC II期研究结果入选WCLC口头报告

新时空(newtimespace.com)讯:南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)公告称,评估维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究结果入选2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告。维利信™已在NSCLC、肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌等多个瘤种中展示出全球首创或同类最优潜力。

新时空(newtimespace.com)讯:南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)于2026年5月28日发布自愿性公告,披露维利信™II期临床研究结果入选WCLC口头报告。

维利信™是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,是具有潜在生存获益的泛肿瘤IO 2.0基石疗法。其应用维立志博自主研发的X-body™技术平台开发,可实现条件性激活4-1BB,在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时强化4-1BB调节的T细胞激活,实现协同消灭肿瘤的效果。该产品具有与PD-1/PD-L1抑制剂相当的安全性以及更强的广谱癌症治疗潜力。

早期数据显示,奥帕替苏米单抗联合化疗显示出强劲的客观缓解率。随着随访时间延长,在免疫经治非鳞癌、一线非鳞癌和一线鳞癌等多个亚组均观察到缓解程度进一步加深且缩瘤效应持久。安全性特征良好,累计入组超600例患者,剂量递增至25.0 mg/kg仍未达到最大耐受剂量。

维利信™已在NSCLC、SCLC、EP-NEC、BTC中展示出FIC或BIC潜力,作为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子,已在中国开展13个实体瘤适应症的临床研究。2024年10月获CDE突破性疗法认定,同年11月获FDA孤儿药认定,2026年1月获FDA快速通道资格认定和欧盟孤儿药认定。

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