維立志博-B(09887.HK):維利信™聯合化療一線NSCLC II期研究結果入選WCLC口頭報告
新時空(newtimespace.com)訊:南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)於2026年5月28日發布自願性公告,披露維利信™II期臨牀研究結果入選WCLC口頭報告。
維利信™是一種靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體,是具有潛在生存獲益的泛腫瘤IO 2.0基石療法。其應用維立志博自主研發的X-body™技術平臺開發,可實現條件性激活4-1BB,在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同時強化4-1BB調節的T細胞激活,實現協同消滅腫瘤的效果。該產品具有與PD-1/PD-L1抑制劑相當的安全性以及更強的廣譜癌症治療潛力。
早期數據顯示,奧帕替蘇米單抗聯合化療顯示出強勁的客觀緩解率。隨着隨訪時間延長,在免疫經治非鱗癌、一線非鱗癌和一線鱗癌等多個亞組均觀察到緩解程度進一步加深且縮瘤效應持久。安全性特徵良好,累計入組超600例患者,劑量遞增至25.0 mg/kg仍未達到最大耐受劑量。
維利信™已在NSCLC、SCLC、EP-NEC、BTC中展示出FIC或BIC潛力,作爲全球首款已處於單臂關鍵性臨牀階段的靶向共刺激受體4-1BB的分子,已在中國開展13個實體瘤適應症的臨牀研究。2024年10月獲CDE突破性療法認定,同年11月獲FDA孤兒藥認定,2026年1月獲FDA快速通道資格認定和歐盟孤兒藥認定。
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