维立志博-B(09887.HK)：维利信™获国家药监局优先审评审批 用于晚期肺外神经内分泌癌

新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月10日，南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的维利信™（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品上市许可申请（BLA）已获国家药监局药品审评中心批准纳入优先审评审批程序，审评时限为130个工作日（常规为200个工作日）。

EP-NEC为高度恶性免疫冷肿瘤，全球尚无监管批准的药物，二线及以上治疗客观缓解率仅0%-10%，中位生存期仅3-4个月，存在高度未满足临床需求。维利信™为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB分子，已获CDE突破性疗法认定、FDA孤儿药及快速通道资格、欧盟孤儿药认定。公司正积极推进上市前商业化准备。公告提示，公司无法保证最终成功开发或上市该产品。

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