新時空訊,3月30日,歐康維視生物宣布公司自主研發的OT-211 (AR-15512)的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,其自主研發的斯魯利單抗注射液(漢斯狀®)獲歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會積極審評意見,推薦批準聯合化療一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌及局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。歐盟委員會預計將在未來2個月內做出最終審查決定。
新時空訊,3月30日,和譽-B公告宣布其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061用於治療兒童軟骨發育不全患者的新藥臨牀試驗申請已獲得美國FDA許可。
新時空訊:寧波健世科技股份有限公司(09877.HK)發布自願公告,宣布本集團自主研發的iJensRobo機器人輔助經導管三尖瓣置換(TTVR)系統近期已在香港成功完成首例人體臨牀研究,爲一名重度三尖瓣反流患者成功植入LuX-Valve Plus瓣膜,術後效果良好。
視覺AI芯片頭部企業星宸科技二次遞表港交所。公司主打“視覺+AI”SoC產品,服務於智能安防與物聯網市場,此次IPO由中金公司及中信建投國際聯席保薦。
明略科技2025年收入14.26億元同比增長3.2%,經調整淨利潤4204萬元實現扭虧爲盈,毛利率提升至55.4%;新業務板塊Agentic Services貢獻收入1.002億元,公司2025年11月港交所上市集資淨額約9億港元,董事會建議不派末期股息。
麗珠醫藥全資控股子公司注射用布瑞哌唑微球獲國家藥監局臨牀試驗批準,該藥爲化學藥品2.2類改良型新藥,用於成人精神分裂症治療,採用每月一次肌肉注射的長效緩釋設計,目前國內尚無布瑞哌唑長效制劑獲批上市,累計研發投入約752.64萬元。
新時空訊,3月26日,上海醫藥公告披露下屬公司上海禾豐制藥的二羥丙茶鹼注射液獲國家藥監局批準生產。該藥品適用於支氣管哮喘等喘息症狀,2025年中國大陸醫院採購金額約3.25億元。
新時空訊,3月26日,基石藥業公布自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009最新臨牀進展。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。該研究旨在評估聯合療法的安全性、耐受性及療效。
新時空訊,3月26日,英矽智能宣布與元羿生物達成擴展的AI驅動研發合作,共同開發針對極具挑戰性神經系統疾病的創新候選分子,推進至臨牀前候選藥物階段。
新時空訊:中國抗體制藥有限公司(03681.HK)公告,SM17在健康參與者中進行的給藥途徑轉換I期橋接研究取得積極頂線結果。皮下注射制劑表現出良好的耐受性和安全性,注射反應極微,未錄得3級或以上藥物相關不良事件。藥代動力學特徵支持給藥途徑平穩轉換,預計最早於2026年中期在中國啓動特應性皮炎II期臨牀研究。
2026年GEO進入實戰期,金融機構評估核心從“有無”轉向“科學效果”。有連雲提出四項黃金標準:系統化監測、引用率穿透流量、還原官方投研邏輯、構建多維閉環長效佔位。
新時空訊:聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)公告,全資附屬公司聯邦生物科技自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成在中國2型糖尿病患者中的II期臨牀研究。結果顯示,治療24周後,UBT251最高劑量組糖化血紅蛋白降幅達2.16%,顯著優於司美格魯肽組(1.77%)和安慰劑組(0.66%);體重降幅最高達9.8%,優於司美格魯肽組(4.8%)。公司將盡快啓動III期臨牀研究。
新時空訊:上海寶濟藥業股份有限公司(02659.HK)公告,KJ103作爲脫敏療法用於中國等待腎髒移植的高敏感患者的III期臨牀試驗,已於2026年3月20日完成所有入組受試者的主要試驗隨訪。公司將盡快向國家藥監局提交新藥上市申請。KJ103已獲國家藥監局突破性治療藥物認定。
新時空訊,3月25日,三葉草生物-B宣布其RSV候選疫苗SCB-1019在美國開展的I期臨牀試驗獲得額外積極數據。針對曾接種過GSK疫苗AREXVY的老年人羣,SCB-1019異源重復接種組的中和抗體滴度較同源重復接種組提升約60%-80%。