撥康視雲-B(02592.HK):向中國藥審中心提交CBT-009新藥臨床試驗申請
撥康視雲制藥有限公司(02592.HK)宣佈,其全資附屬公司已成功向中國國家藥監局藥品審評中心提交核心產品CBT-009的新藥臨床試驗申請。該產品為壹種用於治療兒童及青少年近視的新型非水性阿托品眼用制劑,本次申請為其在中國開展三期臨床試驗奠定基礎。
新時空迅:撥康視雲制藥有限公司(02592.HK)公告,其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已成功向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交核心產品CBT-009的新藥臨床試驗申請。
CBT-009為公司獨立開發的新型非水性阿托品眼用制劑,適用於5至19歲兒童及青少年近視的治療。該制劑在穩定性、儲存條件及防腐劑使用方面相比現有水性阿托品滴眼液具有優勢,可在室溫長期保存且無需添加防腐劑,有望提升患者用藥依從性與體驗。
公司表示,本次新藥臨床試驗申請提交是CBT-009在中國臨床開發的重要裏程碑,為其在中國推進三期臨床試驗奠定基礎。撥康視雲制藥將持續關註藥審中心審評進展,並適時就相關進展發佈進壹步公告。
公司提示,無法保證CBT-009或其他核心產品最終能成功開發或上市,股東及潛在投資者在買賣股份時應審慎行事。
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