撥康視雲-B(02592.HK)：主動撤回CBT-009中國臨牀試驗申請，將重新評估開發策略

新時空訊：撥康視雲制藥有限公司（02592.HK）3月19日發布自願公告，公司已決定主動撤回CBT-009在中國的新藥臨牀試驗申請。

公司於2025年12月提交CBT-009（一種以半氟化烷烴爲基礎的阿託品滴眼液，用於治療青少年近視）的新藥臨牀試驗申請，並於2026年1月獲得受理。提交申請後，藥審中心批準了一款可比藥品在中國上市。

經後續溝通，公司認爲由於各區域監管要求不同，將中國納入多地區臨牀試驗可能存在困難。爲避兔後續研發風險及更好地分配資源，公司決定主動撤回現有新藥臨牀試驗申請。

公司將重新評估CBT-009臨牀開發策略，待完成相關補充研究或調整試驗方案後，再次與藥審中心溝通或重新提交申請。公司預期核心產品CBT-001將於2026年第三季度完成第三期多地區臨牀試驗。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。