拨康视云-B(02592.HK)：主动撤回CBT-009中国临床试验申请，将重新评估开发策略

新时空讯：拨康视云制药有限公司（02592.HK）3月19日发布自愿公告，公司已决定主动撤回CBT-009在中国的新药临床试验申请。

公司于2025年12月提交CBT-009（一种以半氟化烷烃为基础的阿托品滴眼液，用于治疗青少年近视）的新药临床试验申请，并于2026年1月获得受理。提交申请后，药审中心批准了一款可比药品在中国上市。

经后续沟通，公司认为由于各区域监管要求不同，将中国纳入多地区临床试验可能存在困难。为避兔后续研发风险及更好地分配资源，公司决定主动撤回现有新药临床试验申请。

公司将重新评估CBT-009临床开发策略，待完成相关补充研究或调整试验方案后，再次与药审中心沟通或重新提交申请。公司预期核心产品CBT-001将于2026年第三季度完成第三期多地区临床试验。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。