拨康视云-B(02592.HK)公告：向美国FDA提交老花眼新药临床试验申请

拨康视云制药有限公司（02592.HK）发布自愿公告，披露其眼科候选药物CBT-199的研发取得新进展。

公司董事会宣布，其全资附属公司ADS Therapeutics LLC已于2025年12月15日向美国食品药品监督管理局提交了有关CBT-199的新药临床试验申请。这是为启动CBT-199在美国的临床研究迈出的第一步。

CBT-199是一种新型局部眼用乳液，旨在治疗老花眼。这是一种常见的年龄相关性病症，导致患者聚焦近物能力衰退。该药物采用集团专有的非水溶性平台制剂，通过诱导瞳孔收缩产生“针孔效应”，以增加焦距深度来改善近视力。其无水配方旨在提升稳定性并延长保质期。

提交新药临床试验申请是FDA启动药物审查程序并获得监管批准以展开临床试验的第一步。公司此前招股书披露，已于2023年在中国启动CBT-199的药物发现过程，并自2023年6月起开展临床前动物研究以评估安全性和耐受性。

公司表示将继续适时通报业务进展

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