撥康視雲-B(02592.HK)公告：向美國FDA提交老花眼新藥臨床試驗申請

撥康視雲制藥有限公司（02592.HK）發佈自願公告，披露其眼科候選藥物CBT-199的研發取得新進展。

公司董事會宣佈，其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已於2025年12月15日向美國食品藥品監督管理局提交了有關CBT-199的新藥臨床試驗申請。這是為啟動CBT-199在美國的臨床研究邁出的第壹步。

CBT-199是壹種新型局部眼用乳液，旨在治療老花眼。這是壹種常見的年齡相關性病癥，導致患者聚焦近物能力衰退。該藥物採用集團專有的非水溶性平臺制劑，通過誘導瞳孔收縮產生“針孔效應”，以增加焦距深度來改善近視力。其無水配方旨在提升穩定性並延長保質期。

提交新藥臨床試驗申請是FDA啟動藥物審查程序並獲得監管批準以展開臨床試驗的第壹步。公司此前招股書披露，已於2023年在中國啟動CBT-199的藥物發現過程，並自2023年6月起開展臨床前動物研究以評估安全性和耐受性。

公司表示將繼續適時通報業務進展

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