撥康視雲-B(02592.HK)公告：向美國FDA提交老花眼新藥臨牀試驗申請

撥康視雲制藥有限公司（02592.HK）發布自願公告，披露其眼科候選藥物CBT-199的研發取得新進展。

公司董事會宣布，其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已於2025年12月15日向美國食品藥品監督管理局提交了有關CBT-199的新藥臨牀試驗申請。這是爲啓動CBT-199在美國的臨牀研究邁出的第一步。

CBT-199是一種新型局部眼用乳液，旨在治療老花眼。這是一種常見的年齡相關性病症，導致患者聚焦近物能力衰退。該藥物採用集團專有的非水溶性平臺制劑，通過誘導瞳孔收縮產生“針孔效應”，以增加焦距深度來改善近視力。其無水配方旨在提升穩定性並延長保質期。

提交新藥臨牀試驗申請是FDA啓動藥物審查程序並獲得監管批準以展開臨牀試驗的第一步。公司此前招股書披露，已於2023年在中國啓動CBT-199的藥物發現過程，並自2023年6月起開展臨牀前動物研究以評估安全性和耐受性。

公司表示將繼續適時通報業務進展

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。