科技

科倫博泰生物-B(06990.HK):TROP2 ADC聯合免疫療法獲突破性認定,累計五項相關資質

科倫博泰發佈公告稱,公司核心產品蘆康沙妥珠單抗(SAC-TMT)聯合帕博利珠單抗壹線治療特定PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌獲NMPA突破性療法認定,該認定可支持後續附條件批準及優先審評申請,加速適應癥上市,此前相關3期臨床試驗已顯示顯著臨床獲益,而該產品已累計獲得五項突破性療法認定,三項適應癥中國獲批且兩項納入醫保,公司與默沙東亦在全球推進多項臨床研究,同時公告提示未獲批適應癥的開發及商業化存在不確定性。

2026-01-05
雲知聲(09678.HK):牽手蘇冀豫三地相關部門,醫療數智化業務實現區域化服務突破

雲知聲(股份代號:9678)發佈公告稱,公司憑借“山海‧知醫大模型”技術優勢、全棧服務能力及行業理解,與江蘇省醫保局、石家莊市衛健委和鄭州市金水區衛健委達成超2000萬元合作,聚焦醫保垂直大模型等領域,實現醫療大模型應用場景與合作模式升級,標誌着公司大模型服務進階為核心模型能力輸出,未來公司將持續深耕醫療健康智能化賽道,助力行業精細化升級。

2026-01-05
NewTimeSpace新股解碼丨國內無人駕駛礦卡龍頭,易控智駕再次沖擊港股IPO

易控智駕近日再次向港交所遞交上市申請,國泰海通擔任獨家保薦人。根據弗羅斯特沙利文資料,按活躍礦卡數量及2024年收入計,公司為中國最大的礦區無人駕駛解決方案提供商。招股書顯示,公司2024年營收為9.86億元,近三年復合年增長率達305.8%,報告期內凈虧損持續擴大。

2026-01-04
百度官宣昆侖芯已秘密赴港IPO,GX中國雲算-U(09826.HK)漲超4%

受外圍利好影響、恒指漲超2%,恒生科技指數漲3.6%,今日(1月2日)GX中國雲算-U(09826.HK)漲超4%,百度官宣昆侖芯已秘密赴港IPO。

2026-01-02
港投公司投資項目英矽智能在港上市,創港股年內最大生物醫藥IPO

2025年12月30日,香港投資管理有限公司戰略投資的“港股 AI 制藥第壹股”英矽智能在港交所主板掛牌上市,其22.77億港元募資額創下2025年港股生物醫藥板塊IPO規模之最,首日股價表現亮眼;據悉,港投公司投資的壁仞科技亦將於2026年1月2日登陸港交所,其多元戰略投資佈局成效持續顯現。

2025-12-31
光模塊反彈!中際旭創漲超3%,GX中國機智(02807.HK)漲幅擴大至2.31%

12月30日午後,光模塊(CPO)反彈,GX中國機智(02807.HK)表現強勢,午後漲幅擴大至2.31%。行業研究機構LightCounting預測,2029年全球光模塊市場規模有望突破370億美元,人工智能體(AI Agent)或在明年迎來真正普及的起點。

2025-12-30
NewTimeSpace新股解碼丨兩款核心產品進入II期臨床,新濟醫藥擬赴港IPO

新濟醫藥近日向港交所遞交上市申請,獨家保薦人為國泰海通。公司是壹家臨床階段的創新制藥企業,其核心產品鹽酸右美托咪定微針貼劑與XJN010均為國內同類首款進入II期臨床試驗的藥物。招股書顯示,2024年公司營收為4903萬元,期內凈虧損1.47億元,收入主要來源於CRO服務。

2025-12-30
復宏漢霖(02696.HK):雙抗HLX37壹期臨床完成首例患者給藥,用於晚期實體瘤治療

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)宣佈,其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體註射液)在晚期/轉移性實體瘤患者中的壹期臨床研究已於中國境內完成首例患者給藥。

2025-12-29
山東新華制藥股份(00719.HK):纈沙坦膠囊獲藥品註冊證書,用於治療原發性高血壓

山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)於2025年12月29日公告,其研發的纈沙坦膠囊已獲國家藥品監督管理局核準簽發藥品註冊證書。該藥品屬於化學藥品4類,用於治療輕、中度原發性高血壓,已納入國家醫保目錄甲類品種。

2025-12-29
山東新華制藥股份(00719.HK):間苯三酚註射液獲藥品註冊證書,用於急性痙攣性疼痛治療

山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)於2025年12月29日公告,其研發的間苯三酚註射液已獲國家藥品監督管理局核準簽發藥品註冊證書,該藥品屬於化學藥品4類,主要用於治療消化系統、膽道及婦科等急性痙攣性疼痛,已納入國家醫保目錄乙類品種。

2025-12-29
和黃醫藥(00013.HK):肝癌新藥凡瑞格拉替尼中國上市申請獲受理並納入優先審評

和黃醫藥(中國)有限公司(00013.HK)於2025年12月29日宣佈,其自主研發的成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1/2/3抑制劑凡瑞格拉替尼(HMPL-453),用於既往接受過系統性治療、具有FGFR2融合或重排的晚期肝內膽管癌(ICC)患者的中國新藥上市申請,已獲國家藥監局受理並納入優先審評程序。

2025-12-29
構建“AI+財經”生產力,新時空NewTimeSpace助力中國企業出海

2025年,中國企業出海進入“價值與品牌”新階段。面對國際市場的認知挑戰,AI賦能的財經媒體新時空NewTimeSpace致力於破解中國企業的“敘事缺失”難題。平臺以AI技術為核心,通過多模態內容構建全球敘事,提供出海深度分析與風險預警,並搭建連結全球資本的網絡。其“AI+財經”生態實現資訊秒級創作與精準全球分發,旨在成為用戶的智能財經夥伴,助力企業傳遞核心價值,連結全球機遇。

2025-12-29
石四藥集團(02005.HK):甘油磷酸鈉註射液獲國家藥監局生產註冊批件

石四藥集團有限公司(02005.HK)於2025年12月29日宣佈,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關甘油磷酸鈉註射液(10ml:2.16g)的藥品生產註冊批件,該產品屬於化學藥品第4類,視同通過壹致性評價,為國內第三家獲批企業。

2025-12-29
信達生物(01801.HK):CTLA-4單抗達伯欣®獲批,聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療

信達生物制藥(01801.HK)29日宣佈,其自主研發的抗CTLA-4單克隆抗體達伯欣®(伊匹木單抗N01註射液)已獲中國國家藥監局批準,聯合信迪利單抗用於可手術切除的IIB-III期微衛星高度不穩定型或錯配修復缺陷型結腸癌患者的新輔助治療。

2025-12-29
健世科技-B(09877.HK):二尖瓣修復系統JensClip遞交CE認證註冊申請

寧波健世科技股份有限公司(09877.HK)宣佈,其經導管介入二尖瓣修復系統JensClip已正式遞交CE認證註冊申請。該產品為治療重度二尖瓣反流設計的創新器械,已在全球進行專利佈局,並在國內外進入註冊審評或臨床應用階段。

2025-12-29
中國生物制藥(01177.HK):創新藥TQH3906二期臨床試驗完成,斑塊狀銀屑病療效數據積極

中國生物制藥有限公司(01177.HK)宣佈,其自主研發的國家1類創新藥TQH3906(TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑)針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗已完成,所有劑量組均展現出良好的安全性與耐受性,並達到研究主要終點。

2025-12-29
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