健世科技-B(09877.HK)：二尖瓣修復系統JensClip遞交CE認證注冊申請

寧波健世科技股份有限公司（09877.HK）董事會宣布，其經導管介入二尖瓣修復系統JensClip已正式遞交CE認證注冊申請，這是公司繼經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus後又一推進國際化戰略的重要產品進展。

JensClip是一款爲治療重度二尖瓣反流設計的創新醫療器械，採用爪楔式機械鎖定設計，可實現任意角度鎖定，其菱形瓣膜夾設計易於回收及重定位，一體式解離設計旨在降低操作風險、縮短操作時間。

該產品的一年期臨牀隨訪結果與挑戰病例應用經驗已在EuroPCR、TCT San Francisco及PCR London Valves等國際學術會議上公布，安全性與有效性指標表現優異。

目前，JensClip在中國的注冊申請已獲國家藥品監督管理局受理並進入審評階段，同時已在海外開展臨牀應用。公司表示將持續推動該產品的注冊進程，以滿足臨牀需求。

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