健世科技-B(09877.HK)：二尖瓣修复系统JensClip递交CE认证注册申请

宁波健世科技股份有限公司（09877.HK）董事会宣布，其经导管介入二尖瓣修复系统JensClip已正式递交CE认证注册申请，这是公司继经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus后又一推进国际化战略的重要产品进展。

JensClip是一款为治疗重度二尖瓣反流设计的创新医疗器械，采用爪楔式机械锁定设计，可实现任意角度锁定，其菱形瓣膜夹设计易于回收及重定位，一体式解离设计旨在降低操作风险、缩短操作时间。

该产品的一年期临床随访结果与挑战病例应用经验已在EuroPCR、TCT San Francisco及PCR London Valves等国际学术会议上公布，安全性与有效性指标表现优异。

目前，JensClip在中国的注册申请已获国家药品监督管理局受理并进入审评阶段，同时已在海外开展临床应用。公司表示将持续推动该产品的注册进程，以满足临床需求。

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