復宏漢霖(02696.HK):雙抗HLX37壹期臨床完成首例患者給藥,用於晚期實體瘤治療
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)宣佈,其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體註射液)在晚期/轉移性實體瘤患者中的壹期臨床研究已於中國境內完成首例患者給藥。
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)董事會宣佈,近日其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體註射液)在晚期/轉移性實體瘤患者中的壹期臨床研究已於中國境內(不包括港澳臺地區)完成首例患者給藥。
該研究為壹項開放標簽、首次人體壹期臨床試驗,旨在評估HLX37在晚期/轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。研究分為劑量遞增和劑量擴展兩個階段,涵蓋單藥及聯合治療方案。
HLX37是公司自主研發的雙特異性抗體,可同時靶向PD-L1和VEGF通路,擬用於治療晚期實體瘤。臨床前研究顯示其具有良好的抗腫瘤活性及安全性。該試驗申請已於2025年11月獲國家藥監局批準。
根據IQVIA數據,2024年度靶向PD-1/PD-L1與VEGF的雙特異性抗體產品在全球範圍內的銷售額約為92萬美元,該領域首款產品於2024年5月獲批,市場尚處早期階段。
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