復宏漢霖(02696.HK)：納武利尤單抗生物類似藥HLX18國際多中心I期臨牀完成中國首例患者給藥

新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月16日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）發布自願公告稱，公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心I期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。公司擬於條件具備後進一步在美國等地開展該臨牀試驗。

本研究爲一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的I期臨牀試驗，旨在評估HLX18與OPDIVO®在已切除實體瘤（食管癌/胃食管連接部癌、黑色素瘤或尿路上皮癌）患者中的藥代動力學特徵、有效性、安全性及免疫原性的相似性。2025年12月及2026年3月，HLX18分別於美國及中國境內獲許可開展I期臨牀試驗。

根據IQVIA數據，2025年度納武利尤單抗全球銷售額約117.85億美元。公司提示無法確保成功開發及商業化HLX18。

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