复宏汉霖(02696.HK)：纳武利尤单抗生物类似药HLX18国际多中心I期临床完成中国首例患者给药

新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月16日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究于中国境内完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步在美国等地开展该临床试验。

本研究为一项多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床试验，旨在评估HLX18与OPDIVO®在已切除实体瘤（食管癌/胃食管连接部癌、黑色素瘤或尿路上皮癌）患者中的药代动力学特征、有效性、安全性及免疫原性的相似性。2025年12月及2026年3月，HLX18分别于美国及中国境内获许可开展I期临床试验。

根据IQVIA数据，2025年度纳武利尤单抗全球销售额约117.85亿美元。公司提示无法确保成功开发及商业化HLX18。

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