亚盛医药(06855.HK)：利生妥®联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL获突破性治疗品种认定

新时空讯：2026年10月21日，亚盛医药集团（股份代号：06855）宣布，其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）获国家药品监督管理局药品审评中心纳入「突破性治疗品种」名单，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

公告显示，利生妥®于2025年7月在中国获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者，为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。公司正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究，其中GLORA-2旨在探索利生妥®联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL的临床潜力。纳入突破性治疗品种后，药品审评中心将优先配置资源进行沟通交流，申请人经评估符合条件可提出附条件批准及优先审评审批申请。