亞盛醫藥(06855.HK)：利生妥®聯合阿可替尼一線治療CLL/SLL獲突破性治療品種認定

新時空訊：2026年10月21日，亞盛醫藥集團（股份代號：06855）宣布，其原創1類新藥Bcl-2抑制劑利生妥®（通用名：利沙託克拉，研發代號：APG-2575）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心納入「突破性治療品種」名單，用於聯合阿可替尼治療成人初治慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

公告顯示，利生妥®於2025年7月在中國獲批上市，用於既往經過至少一種含BTK抑制劑在內的系統治療的成人CLL/SLL患者，爲中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。公司正在開展利生妥®的四項全球注冊III期臨牀研究，其中GLORA-2旨在探索利生妥®聯合阿可替尼一線治療CLL/SLL的臨牀潛力。納入突破性治療品種後，藥品審評中心將優先配置資源進行溝通交流，申請人經評估符合條件可提出附條件批準及優先審評審批申請。