中國生物制藥(01177.HK)：TSLP單抗TQC2731 III期臨牀完成入組

新時空訊：2026年10月21日，中國生物制藥有限公司（股份代號：01177）宣布，附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的國家1類創新藥TQC2731注射液（TSLP單抗）用於慢性鼻竇炎伴鼻息肉維持治療的III期注冊臨牀試驗，已於近期完成全部參與者入組。

公告顯示，TQC2731爲靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的人源化單克隆抗體，通過阻斷TSLP在炎症級聯反應上遊抑制炎症啓動信號。CRSwNP以持續性鼻塞、嗅覺減退和流膿涕爲核心症狀，鼻用糖皮質激素聯合同期內鏡手術後復發率仍達35%至60%，現有上市生物制劑多集中於2型炎症，對非2型炎症患者療效不佳。TQC2731通過拮抗TSLP有望同時調控2型和非2型炎症，除CRSwNP外正在開展用於重度哮喘的III期注冊臨牀試驗，爲首個進入III期臨牀試驗的國產TSLP單抗。