山東新華制藥股份(00719.HK):間苯三酚註射液獲藥品註冊證書,用於急性痙攣性疼痛治療
山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)於2025年12月29日公告,其研發的間苯三酚註射液已獲國家藥品監督管理局核準簽發藥品註冊證書,該藥品屬於化學藥品4類,主要用於治療消化系統、膽道及婦科等急性痙攣性疼痛,已納入國家醫保目錄乙類品種。
山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)於2025年12月29日發佈公告稱,其研發的間苯三酚註射液已獲國家藥監局核準簽發《藥品註冊證書》(國藥準字H20256347),該藥品屬於化學藥品4類,獲批用於治療消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛、急性痙攣性尿道膀胱腎絞痛及婦科痙攣性疼痛。
本品為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。根據統計數據,2024年中國公立醫療機構間苯三酚註射液銷售額約人民幣9億元。
公司於2024年7月提交上市許可註冊申請並獲受理,於2025年12月正式獲批註冊。
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