科技

新時空訊,3月13日,恆瑞醫藥發布海外監管公告,宣布公司自主研發的舒地胰島素諾利糖肽注射液(HR17031)的上市許可申請已獲國家藥監局受理,擬定適應症爲血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

2026-03-13

新時空訊,3月13日,復星醫藥發布海外監管公告,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的口服小分子創新藥FXS0683片獲國家藥監局批準,擬用於血液系統惡性腫瘤開展臨牀試驗。

2026-03-13

新時空訊,3月13日,石四藥集團公告披露集團已取得國家藥監局關於脂溶性維生素注射液(Ⅱ)(10ml)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。

2026-03-13

妙想Skills將機構投資者高頻的六大核心場景,提煉並封裝爲開箱即用的專業技能。這相當於爲您的基礎大模型裝配了一個“專業投研大腦”。

2026-03-13

新時空訊,3月12日,新加坡投資集團Trendlines宣布旗下portfolio公司IBI Ag成功完成AI驅動的新型生物殺蟲劑從頭蛋白設計平臺的概念驗證(POC)。

2026-03-13

新時空訊:康寧傑瑞生物制藥(09966.HK)公告,公司自主研發的靶向EGFR/HER3的雙抗雙載荷偶聯藥物JSKN021的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥品審評中心正式受理。公司計劃開展用於治療晚期惡性實體瘤的I期臨牀研究。

2026-03-13

新時空訊,3月12日,中國生物制藥公告披露旗下正大天晴自主研發的1類創新藥TQB3454(IDH1抑制劑)治療伴IDH1突變晚期膽道癌的III期臨牀研究達到主要研究終點,顯著延長患者無進展生存期和總生存期。

2026-03-12

新時空訊:上海寶濟藥業股份有限公司(02659.HK)公告,其自主研發的重組人糜蛋白酶KJ101新增適應症獲國家藥監局批準,可在中國開展用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液的臨牀試驗。

2026-03-12

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展SHR-2524注射液聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的I期臨牀研究。目前國內外尚無同類產品的皮下制劑上市。

2026-03-11

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意注射用SHR-9803聯合阿得貝利單抗±貝伐珠單抗±化療在晚期惡性實體瘤患者中開展臨牀試驗。目前國內外尚無同類藥物獲批上市。

2026-03-11

新時空訊:和譽開曼有限責任公司(02256.HK)公告,其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061,已獲得美國FDA授予用於治療軟骨發育不全的罕見兒科疾病藥物資格認定。若該適應症最終獲批,公司將有資格獲得優先審評券。

2026-03-11

新時空訊:樂普生物科技股份有限公司(02157.HK)公告,其與康諾亞成立的合資企業KYM Biosciences Inc.與阿斯利康就ADC候選藥物CMG901(AZD0901)的合作取得新進展。阿斯利康已啓動一項III期臨牀研究並完成首例受試者給藥,觸發裏程碑付款4500萬美元。

2026-03-11

新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)宣布,其小分子GLP-1R激動劑ASC30皮下儲庫型制劑針對肥胖適應症的美國II期24周研究取得積極頂線結果。每月一次、共計3次給藥後,第16周實現經安慰劑校正後平均體重下降7.5%,減重效果在末次給藥後維持長達4個月。

2026-03-10

新時空訊,3月10日,君聖泰醫藥宣布HTD1801用於治療2型糖尿病的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。

2026-03-10

新時空訊:來凱醫藥有限公司(02105.HK)公告,其與禮來公司合作開發的LAE102在美國完成的I期單劑量遞增研究取得積極頂線結果。研究顯示,單次給藥後受試者呈現與劑量相關的增肌減脂效果,安全性良好。公司計劃推進II期臨牀試驗。

2026-03-10

新時空訊:上海君實生物醫藥科技股份有限公司(01877.HK)公告,其自主研發的特瑞普利單抗注射液(皮下注射)用於腫瘤治療的12項適應症的上市申請已獲國家藥監局受理。該產品爲首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射制劑。

2026-03-10