科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第38頁

來凱醫藥-B(02105.HK)：已完成LAE002聯合氟維司羣的III期臨牀試驗AFFIRM-205入組

來凱醫藥-B(02105.HK)已完成LAE002(afuresertib)聯合氟維司羣針對治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴隨PIK3CA/AKT1/PTEN基因改變患者的III期臨牀試驗AFFIRM-205入組。

新時空 · 來凱醫藥-B 02105.HK

2025-12-15

中國生物制藥(01177.HK)：公司庫莫西利膠囊賽坦欣®獲得NMPA上市批準

中國生物制藥(01177.HK)自主研發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊(商品名：賽坦欣®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準，用於與氟維司羣聯合治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

新時空 · 中國生物制藥 01177.HK

2025-12-12

復宏漢霖(02696.HK)宣布，其自主開發的漢斯狀®的上市申請獲受理，並納入優先審評

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）宣布，其自主開發的漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的上市注冊申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理，並被納入優先審評審批程序，將加速其上市進程。該申請基於一項達到預設優效性標準的3期臨牀研究結果。

新時空 · 復宏漢霖 02696.HK 產品動態

2025-12-12

撥康視雲-B(02592.HK)宣布：成功完成CBT-004眼藥水二期臨牀試驗後會議

撥康視雲制藥有限公司（02592.HK）宣布，其全資附屬公司Cloudbreak USA已與美國食品藥品監督管理局成功舉行二期臨牀試驗後會議，就潛在“同類首創”無防腐劑滴眼液CBT-004的後續開發達成重要共識。雙方同意將“充血症狀減輕”作爲三期臨牀研究及未來新藥申請的主要終點，標志着該候選藥物向三期臨牀及商業化邁出關鍵一步。

新時空 · 撥康視雲-B 產品動態 02592.HK

2025-12-12

A股半導體板塊午後短線拉升，GX中國半導（03191.HK）漲幅近2%

12月12日，A股半導體板塊午後短線拉升，GX中國半導（03191.HK）漲幅近2%，前十大權重覆蓋北方華創、中芯國際、瀾起科技、中微公司、紫光國微等半導體代表企業.

新時空 · 03191.HK GX中國半導 global x

2025-12-12

中國同輻(01763.HK)：與北京師範大學籤署了氟[18F]貝他嗪項目專利轉讓和產學研協議

中國同輻(01763.HK)附屬公原子高科股份有限公司與北京師範大學在北京舉辦科技成果轉化籤約暨產學研合作交流會，共同籤署了氟[18F]貝他嗪項目《專利轉讓協議》與《產學研合作協議》。

新時空 · 中國同輻 01763.HK

2025-12-12

華芢生物-B(02396.HK)啓動公開招股，每股發售價區間38.2–51.0港元

華芢生物科技（青島）股份有限公司（02396.HK）於12月12日至17日公開招股，計劃發行1764.88萬股H股，發售價區間爲每股38.2–51.0港元，每手200股，入場費約10302.88港元。公司無基石投資者，預計12月22日在港交所主板上市。

新時空 · 華芢生物-B 02396.HK 招股港股IPO

2025-12-12

康哲藥業(00867.HK)：公司1類新藥注射用Y-3上市許可申請獲受理

康哲藥業(00867.HK)1類新藥注射用Y-3(擬定中文通用名：注射用洛貝米柳)新藥上市許可申請(NDA)已於2025年12月11日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。產品爲一種擬用於急性缺血性卒中的腦細胞保護劑。

新時空 · 康哲藥業 00867.HK

2025-12-12

主線科技遞表港交所，爲中國領先L4級自動駕駛卡車及解決方案提供商

主線科技（北京）股份有限公司於12月11日向港交所遞交上市申請，國泰海通擔任獨家保薦人。公司爲國家級專精特新重點小巨人企業，按2024年產品銷售收入計，爲封閉道路場景下中國規模最大的L4級自動駕駛卡車及解決方案提供商。

新時空 · 主線科技港股IPO 遞表

2025-12-12

諾誠健華(09969.HK)：國藥局批準佐來曲替尼(ICP-723)用於治療12歲以上實體瘤患者

諾誠健華(09969.HK)宣布國家藥品監督管理局(NMPA)已批準第二代小分子泛原肌球蛋白相關激酶抑制劑(泛TRK抑制劑)佐來曲替尼(ICP-723)，用於治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。

新時空 · 諾誠健華 09969.HK

2025-12-12

中國抗體-B(03681.HK)公告：SM17新藥申請獲受理

中國抗體制藥有限公司（03681.HK）公告，其核心產品SM17針對炎症性腸病的新藥研究申請已獲中國國家藥監局藥品審評中心受理。若獲批，已完成的一期臨牀試驗數據可直接支持該適應症進入二期臨牀開發。

新時空 · 中國抗體-B 03681.HK 產品動態

2025-12-11

沛嘉醫療-B(09996.HK)：TaurusTrio™經導管主動脈瓣(TAV)系統注冊申請獲國藥局批準

沛嘉醫療-B(09996.HK)於2025年12月11日收到中華人民共和國國家藥品監督管理局就TaurusTrio™經導管主動脈瓣(TAV)系統的注冊申請發出的批準。

新時空 · 沛嘉醫療-B 09996.HK

2025-12-11

算力持續催化，GXAI基礎設施（03401.HK）強勢漲超1%，指數聚焦AI基礎設施全鏈路

12月11日，GXAI基礎設施（03401.HK）強勢漲超1%。AI算力相關板塊成爲關鍵增長引擎，海外科技巨頭資本開支力度加大，海外鏈需求強勁，規模效應實現利潤率提升。

新時空 · 03401.HK GXAI基礎設施算力

2025-12-11

寶濟藥業-B(02659.HK)上市首日暴漲140%！一文讀懂“中國重組人透明質酸酶第一股”

上海寶濟藥業股份有限公司於2025年12月10日在港交所上市，股票代碼02659.HK。上市首日股價表現強勁，漲近140%。公司成立於2019年，核心產品包括處於NDA階段的重組人透明質酸酶KJ017、處於III期臨牀的IgG降解酶KJ103，以及已獲批上市的長效促卵泡激素SJ02。公司目前尚未盈利，2025年上半年營收4199萬元，淨虧損1.83億元。本次上市募資淨額約9.22億港元，將主要用於核心產品的研發與商業化。

新時空 · 寶濟藥業-B 02659.HK IPO 創新藥

2025-12-11