科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第38页

来凯医药-B(02105.HK)：已完成LAE002联合氟维司群的III期临床试验AFFIRM-205入组

来凯医药-B(02105.HK)已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205入组。

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2025-12-15

中国生物制药(01177.HK)：公司库莫西利胶囊赛坦欣®获得NMPA上市批准

中国生物制药(01177.HK)自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊(商品名：赛坦欣®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

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2025-12-12

复宏汉霖(02696.HK)宣布，其自主开发的汉斯状®的上市申请获受理，并纳入优先审评

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）宣布，其自主开发的汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请，已获中国国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，将加速其上市进程。该申请基于一项达到预设优效性标准的3期临床研究结果。

新时空 · 复宏汉霖 02696.HK 产品动态

2025-12-12

拨康视云-B(02592.HK)宣布：成功完成CBT-004眼药水二期临床试验后会议

拨康视云制药有限公司（02592.HK）宣布，其全资附属公司Cloudbreak USA已与美国食品药品监督管理局成功举行二期临床试验后会议，就潜在“同类首创”无防腐剂滴眼液CBT-004的后续开发达成重要共识。双方同意将“充血症状减轻”作为三期临床研究及未来新药申请的主要终点，标志着该候选药物向三期临床及商业化迈出关键一步。

新时空 · 拨康视云-B 产品动态 02592.HK

2025-12-12

A股半导体板块午后短线拉升，GX中国半导（03191.HK）涨幅近2%

12月12日，A股半导体板块午后短线拉升，GX中国半导（03191.HK）涨幅近2%，前十大权重覆盖北方华创、中芯国际、澜起科技、中微公司、紫光国微等半导体代表企业.

新时空 · 03191.HK GX中国半导 global x

2025-12-12

中国同辐(01763.HK)：与北京师范大学签署了氟[18F]贝他嗪项目专利转让和产学研协议

中国同辐(01763.HK)附属公原子高科股份有限公司与北京师范大学在北京举办科技成果转化签约暨产学研合作交流会，共同签署了氟[18F]贝他嗪项目《专利转让协议》与《产学研合作协议》。

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2025-12-12

华芢生物-B(02396.HK)启动公开招股，每股发售价区间38.2–51.0港元

华芢生物科技（青岛）股份有限公司（02396.HK）于12月12日至17日公开招股，计划发行1764.88万股H股，发售价区间为每股38.2–51.0港元，每手200股，入场费约10302.88港元。公司无基石投资者，预计12月22日在港交所主板上市。

新时空 · 华芢生物-B 02396.HK 招股港股IPO

2025-12-12

康哲药业(00867.HK)：公司1类新药注射用Y-3上市许可申请获受理

康哲药业(00867.HK)1类新药注射用Y-3(拟定中文通用名：注射用洛贝米柳)新药上市许可申请(NDA)已于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种拟用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。

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2025-12-12

主线科技递表港交所，为中国领先L4级自动驾驶卡车及解决方案提供商

主线科技（北京）股份有限公司于12月11日向港交所递交上市申请，国泰海通担任独家保荐人。公司为国家级专精特新重点小巨人企业，按2024年产品销售收入计，为封闭道路场景下中国规模最大的L4级自动驾驶卡车及解决方案提供商。

新时空 · 主线科技港股IPO 递表

2025-12-12

诺诚健华(09969.HK)：国药局批准佐来曲替尼(ICP-723)用于治疗12岁以上实体瘤患者

诺诚健华(09969.HK)宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

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2025-12-12

中国抗体-B(03681.HK)公告：SM17新药申请获受理

中国抗体制药有限公司（03681.HK）公告，其核心产品SM17针对炎症性肠病的新药研究申请已获中国国家药监局药品审评中心受理。若获批，已完成的一期临床试验数据可直接支持该适应症进入二期临床开发。

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2025-12-11

沛嘉医疗-B(09996.HK)：TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统注册申请获国药局批准

沛嘉医疗-B(09996.HK)于2025年12月11日收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。

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2025-12-11

算力持续催化，GXAI基础设施（03401.HK）强势涨超1%，指数聚焦AI基础设施全链路

12月11日，GXAI基础设施（03401.HK）强势涨超1%。AI算力相关板块成为关键增长引擎，海外科技巨头资本开支力度加大，海外链需求强劲，规模效应实现利润率提升。

新时空 · 03401.HK GXAI基础设施算力

2025-12-11

宝济药业-B(02659.HK)上市首日暴涨140%！一文读懂“中国重组人透明质酸酶第一股”

上海宝济药业股份有限公司于2025年12月10日在港交所上市，股票代码02659.HK。上市首日股价表现强劲，涨近140%。公司成立于2019年，核心产品包括处于NDA阶段的重组人透明质酸酶KJ017、处于III期临床的IgG降解酶KJ103，以及已获批上市的长效促卵泡激素SJ02。公司目前尚未盈利，2025年上半年营收4199万元，净亏损1.83亿元。本次上市募资净额约9.22亿港元，将主要用于核心产品的研发与商业化。

新时空 · 宝济药业-B 02659.HK IPO 创新药

2025-12-11