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新时空讯,3月13日,恒瑞医药发布海外监管公告,宣布公司自主研发的舒地胰岛素诺利糖肽注射液(HR17031)的上市许可申请已获国家药监局受理,拟定适应症为血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

2026-03-13

新时空讯,3月13日,复星医药发布海外监管公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的口服小分子创新药FXS0683片获国家药监局批准,拟用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验。

2026-03-13

新时空讯,3月13日,石四药集团公告披露集团已取得国家药监局关于脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(10ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2026-03-13

妙想Skills将机构投资者高频的六大核心场景,提炼并封装为开箱即用的专业技能。这相当于为您的基础大模型装配了一个“专业投研大脑”。

2026-03-13

新时空讯,3月12日,新加坡投资集团Trendlines宣布旗下portfolio公司IBI Ag成功完成AI驱动的新型生物杀虫剂从头蛋白设计平台的概念验证(POC)。

2026-03-13

新时空讯:康宁杰瑞生物制药(09966.HK)公告,公司自主研发的靶向EGFR/HER3的双抗双载荷偶联药物JSKN021的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-03-13

新时空讯,3月12日,中国生物制药公告披露旗下正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454(IDH1抑制剂)治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究达到主要研究终点,显著延长患者无进展生存期和总生存期。

2026-03-12

新时空讯:上海宝济药业股份有限公司(02659.HK)公告,其自主研发的重组人糜蛋白酶KJ101新增适应症获国家药监局批准,可在中国开展用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液的临床试验。

2026-03-12

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展SHR-2524注射液联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究。目前国内外尚无同类产品的皮下制剂上市。

2026-03-11

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-9803联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。目前国内外尚无同类药物获批上市。

2026-03-11

新时空讯:和誉开曼有限责任公司(02256.HK)公告,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,已获得美国FDA授予用于治疗软骨发育不全的罕见儿科疾病药物资格认定。若该适应症最终获批,公司将有资格获得优先审评券。

2026-03-11

新时空讯:乐普生物科技股份有限公司(02157.HK)公告,其与康诺亚成立的合资企业KYM Biosciences Inc.与阿斯利康就ADC候选药物CMG901(AZD0901)的合作取得新进展。阿斯利康已启动一项III期临床研究并完成首例受试者给药,触发里程碑付款4500万美元。

2026-03-11

新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)宣布,其小分子GLP-1R激动剂ASC30皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究取得积极顶线结果。每月一次、共计3次给药后,第16周实现经安慰剂校正后平均体重下降7.5%,减重效果在末次给药后维持长达4个月。

2026-03-10

新时空讯,3月10日,君圣泰医药宣布HTD1801用于治疗2型糖尿病的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。

2026-03-10

新时空讯:来凯医药有限公司(02105.HK)公告,其与礼来公司合作开发的LAE102在美国完成的I期单剂量递增研究取得积极顶线结果。研究显示,单次给药后受试者呈现与剂量相关的增肌减脂效果,安全性良好。公司计划推进II期临床试验。

2026-03-10

新时空讯:上海君实生物医药科技股份有限公司(01877.HK)公告,其自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请已获国家药监局受理。该产品为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂。

2026-03-10