来凯医药-B(02105.HK)：LAE102美国I期研究取得积极结果，呈现增肌减脂趋势

新时空讯：来凯医药有限公司（02105.HK）3月10日发布自愿公告，公布其与礼来公司合作开发的LAE102在美国完成的I期单剂量递增研究的积极顶线结果。

美国SAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102通过皮下及静脉给药在健康绝经后妇女中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。入组受试者平均BMI为26.99 kg/m²。研究进一步证实LAE102具有良好的耐受性，未报告任何严重不良事件，安全性特征与先前研究结果一致。

研究显示单次给药后，受试者身体组成呈现令人鼓舞的改善趋势，观察到与剂量相关的增肌减脂效果。在单次给药后第29天，最高暴露量组别的平均瘦体重较基线增加5.06%（安慰剂组较基线减少1.34%），平均脂肪量较基线减少0.12%（安慰剂组较基线增加2.11%）。单次给药LAE102导致激活素A水平显著且持续地上升，显示强有力的靶点结合，靶点结合的持续时间与剂量水平相关。

公司计划在即将召开的科学会议上公布详细研究结果，并正积极规划II期临床试验，以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法，用于BMI较高且伴有相关合并症的患者。同时，公司正与潜在合作伙伴进行积极洽谈，以加速LAE102的全球开发及商业化进程。

LAE102是公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示增加肌肉并减少脂肪的效果，与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

公司提示，LAE102最终不一定能够成功开发及商业化，股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。

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