來凱醫藥-B(02105.HK)：LAE102美國I期研究取得積極結果，呈現增肌減脂趨勢

新時空訊：來凱醫藥有限公司（02105.HK）3月10日發布自願公告，公布其與禮來公司合作開發的LAE102在美國完成的I期單劑量遞增研究的積極頂線結果。

美國SAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估LAE102通過皮下及靜脈給藥在健康絕經後婦女中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。入組受試者平均BMI爲26.99 kg/m²。研究進一步證實LAE102具有良好的耐受性，未報告任何嚴重不良事件，安全性特徵與先前研究結果一致。

研究顯示單次給藥後，受試者身體組成呈現令人鼓舞的改善趨勢，觀察到與劑量相關的增肌減脂效果。在單次給藥後第29天，最高暴露量組別的平均瘦體重較基線增加5.06%（安慰劑組較基線減少1.34%），平均脂肪量較基線減少0.12%（安慰劑組較基線增加2.11%）。單次給藥LAE102導致激活素A水平顯著且持續地上升，顯示強有力的靶點結合，靶點結合的持續時間與劑量水平相關。

公司計劃在即將召開的科學會議上公布詳細研究結果，並正積極規劃II期臨牀試驗，以評估LAE102與腸促胰島素類藥物的聯合療法，用於BMI較高且伴有相關合並症的患者。同時，公司正與潛在合作夥伴進行積極洽談，以加速LAE102的全球開發及商業化進程。

LAE102是公司自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體，ActIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發揮重要作用的受體。在臨牀前模型中，LAE102已顯示增加肌肉並減少脂肪的效果，與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失，使LAE102成爲一種高質量體重控制候選藥物。

公司提示，LAE102最終不一定能夠成功開發及商業化，股東及潛在投資者於買賣本公司證券時務請審慎行事。

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