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中国生物制药(01177.HK):IDH1抑制剂胆道癌III期临床研究取得阳性结果

新时空讯,3月12日,中国生物制药公告披露旗下正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454(IDH1抑制剂)治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究达到主要研究终点,显著延长患者无进展生存期和总生存期。

新时空讯:中国生物制药(01177.HK)2026年3月12日宣布附属公司正大天晴自主研发的IDH1抑制剂TQB3454,在治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究中取得阳性结果。

根据公告,研究显示相比对照组,TQB3454显著降低患者疾病进展或死亡风险,无进展生存期和总生存期均达到预设优效界值。安全性数据与已知风险一致,未发现新的安全性信号。TQB3454已于2023年被纳入突破性治疗药物程序,中国生物制药将近期递交上市申请。

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