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中國生物制藥(01177.HK):IDH1抑制劑膽道癌III期臨牀研究取得陽性結果

新時空訊,3月12日,中國生物制藥公告披露旗下正大天晴自主研發的1類創新藥TQB3454(IDH1抑制劑)治療伴IDH1突變晚期膽道癌的III期臨牀研究達到主要研究終點,顯著延長患者無進展生存期和總生存期。

新時空訊:中國生物制藥(01177.HK)2026年3月12日宣布附屬公司正大天晴自主研發的IDH1抑制劑TQB3454,在治療伴IDH1突變晚期膽道癌的III期臨牀研究中取得陽性結果。

根據公告,研究顯示相比對照組,TQB3454顯著降低患者疾病進展或死亡風險,無進展生存期和總生存期均達到預設優效界值。安全性數據與已知風險一致,未發現新的安全性信號。TQB3454已於2023年被納入突破性治療藥物程序,中國生物制藥將近期遞交上市申請。

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