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新时空讯:江苏荃信生物医药股份有限公司(02509.HK)公告,其自主研发的鲁塞奇塔单抗注射液(QX002N)用于治疗成人活动性强直性脊柱炎的新药上市申请已获国家药监局受理。该药物是公司首款获得NDA受理的创新药。

2026-03-10

新时空讯,3月9日,复星医药披露其控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准,同意注射用HLX316用于晚期/转移性实体瘤治疗开展I期临床试验。

2026-03-09

新时空讯:3月9日,恒瑞医药宣布其子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS9531注射液开展慢性肾脏病(CKD)的临床试验。

2026-03-09

新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,其自主研发的注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床试验申请已获国家药监局批准。截至公告日,全球尚无同类靶点产品获批上市。

2026-03-09

新时空讯:四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)公告,其与和铂医药合作研发的靶向TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体SKB575(亦称HBM7575)的新药临床试验申请已获国家药监局批准,拟用于治疗特应性皮炎。

2026-03-09

新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,其自主研发的四特异性抗体HLX3901注射液在晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床试验申请已获国家药监局批准。该药物为全球首个同时靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体。

2026-03-09

新时空讯,3月9日,联邦制药宣布其全资附属公司珠海联邦生物医药开发的德谷胰岛素注射液已正式获得中国国家药品监督管理局上市批准。

2026-03-09

新时空讯:和铂医药控股有限公司(02142.HK)公告,其用于治疗特应性皮炎的靶向TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575(亦称SKB575)的新药临床试验申请已获中国国家药监局批准。

2026-03-09

新时空讯:和誉开曼有限责任公司(02256.HK)公告,其自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)全球多中心III期MANEUVER研究结果正式发表于国际医学期刊《柳叶刀》。该药已在中国获批用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤,美国新药上市申请已获受理。

2026-03-09

新时空讯:长风药业股份有限公司(02652.HK)公告,其自主研发的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请已获国家药监局批准,用于治疗成人和12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎。公司为中国首家就该产品提交仿制药临床试验申请的企业。

2026-03-09

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展阿得贝利单抗联合SHR-8068注射液用于局部进展期可切除直肠癌围术期治疗的II/III期临床研究。

2026-03-06

新时空讯,派格生物3月6日公告披露基于环状RNA技术的新一代GLP-1受体激动剂CR059完成首次人体试验单次给药,四周观察显示糖化血红蛋白及空腹血糖持续改善,血糖控制时间比例提升。

2026-03-06

新时空讯:南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)公告,其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(LBL-024)用于一线食管鳞状细胞癌的II期临床试验已完成首例患者入组。该药已在多个适应症中展现全球首创或同类最优潜力。

2026-03-06

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告,已取得国家药监局关于注射用左亚叶酸钙(25mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该药主要用于治疗胃癌和结直肠癌。

2026-03-06

新时空讯,英矽智能3月6日公告披露此前对外授权给太景的慢性肾病贫血创新药ISM4808已达成首个协议里程碑,近日由太景顺利完成I期临床试验首例受试者入组及给药。

2026-03-06

沃尔核材控股子公司长园电子(东莞)及沃尔新能源通过高新技术企业重新认定,获发证书有效期三年,可在2025至2027年度享受15%企业所得税优惠税率。

2026-03-05