石药集团(01093.HK):多西他赛(白蛋白结合型)联合安尼妥单抗获突破性治疗认定
新时空(newtimespace.com)讯:石药集团7月14日公告披露,自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)与合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(KN026)获国家药监局授予突破性治疗认定。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月14日,石药集团(01093.HK)公告,集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)与合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗获国家药监局授予突破性治疗认定,拟用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌。
根据公告,III期临床研究(Healer, KN026-003)已达到主要终点PFS,显示组合疗法显著优于现行标准治疗THP方案,安全性良好。集团表示,该组合疗法已完成HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助及晚期一线治疗全病程临床布局,将尽快提交新药上市申请。
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