石药集团(01093.HK)：SYH9061治肺纤维化Ⅱ期临床启动

新时空讯：2026年11月6日，石药集团有限公司（股份代号：1093）自愿刊发公告，宣布集团开发的SYH9061用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅱ期临床试验，已在中国首个研究中心正式启动。

公告显示，SYH9061为一款尼达尼布吸入粉雾剂，注册分类为化学药品2.2类新药。尼达尼布为酪氨酸激酶抑制剂，通过竞争性结合胞内受体激酶结构域上的三磷酸腺苷（ATP）结合位点，抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）及成纤维细胞生长因子受体（FGFR），阻滞胞内信号传导并抑制成纤维细胞增殖、迁移和转化，具备抗纤维化及抗炎活性，可减缓肺组织纤维化进程。该产品将尼达尼布制备为吸入粉雾剂直接递送至靶器官，在提高肺部药物暴露量的同时降低全身血药浓度，减少胃肠道不良反应。

集团已于2025年12月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，并随即启动一项在健康男性参与者中评价安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床试验，数据已初步验证其人体药代动力学特征。本次Ⅱ期试验为多中心、随机、盲法、安慰剂及阳性对照设计，旨在评价该产品在中国成人IPF参与者中的有效性及安全性，参与者招募和筛选工作正积极推进。